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左乙拉西坦片(佐依坦)
- 通用名稱
- 左乙拉西坦片
- 品牌名稱
- 佐依坦
- 生產(chǎn)企業(yè)
- 重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司
- 批準(zhǔn)文號(hào)
- 國(guó)藥準(zhǔn)字H20143179
- 零售價(jià)格
-
¥68.5
- 功效作用
-
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- 用法用量
-
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- 商品名稱 左乙拉西坦片
- 品牌名稱 佐依坦
- 通用名稱 左乙拉西坦片
- 生產(chǎn)廠家 重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司
- 包裝規(guī)格 0.5gx10片x3板/盒
- 批準(zhǔn)文號(hào) 國(guó)藥準(zhǔn)字H20143179
圖文詳情
說明書
| 溫馨提醒 | 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱 | 左乙拉西坦片 | |
| 通用名稱 | 左乙拉西坦片 | |
| 商品名/品牌 | 佐依坦 | |
| 主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 本品的活性成份為左乙拉西坦。 |
| 性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 本品為黃色薄膜衣片，除去包衣后片芯顯白色。 |
| 功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。 |
| 用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 口服。需以適量的水吞服，服用不受進(jìn)食影響。成人起始治療劑量為每次500mg，每日2次。根據(jù)臨床效果及耐受性，每日劑量可增加至每次150mg，每日2次；老年人根據(jù)腎功能狀況，調(diào)整劑量；兒童和青少年起始治療劑量10mg/kg，每日2次。根據(jù)臨床效果及耐受性，劑量可增加至30mg/kg，每日2次（詳見說明書）。 |
| 副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開始階段。隨時(shí)間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會(huì)隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒有明顯的劑量相關(guān)性。 |
| 禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 對(duì)左乙拉西坦過敏或者對(duì)吡咯烷酮衍生物或者其他任何成分過敏的病人禁用。 |
| 注意事項(xiàng) | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 根據(jù)當(dāng)前的臨床實(shí)踐，如需停止服用本品，建議逐漸停藥。(例如 ：成人每隔2-4周，每次減少500 mg，每日2次 ；兒童應(yīng)每隔2周，每次減少10 mg/kg，每日2次)。臨床研究中，一些患者對(duì)加用左乙拉西坦治療有效應(yīng)，可以停止原合并應(yīng)用的抗癲癇藥物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。臨床研究中報(bào)告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發(fā)作頻率增加25%以上，但在服用安慰劑的成人及兒童患者中，也各有26%及21%患者癲癇發(fā)作頻率增加。 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。 |
| 相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 1.與月見草油合用，可增加癲癇發(fā)作的危險(xiǎn)。 2.本品與其他抗癲癇藥物(苯妥英鈉、卡馬西平、丙戊酸、苯巴比妥、拉莫三嗪、加巴噴丁、撲米酮等)無(wú)相互影響。 3.本品與口服避孕藥(如美雌醇、炔諾酮、炔雌醇、左炔諾孕酮等)無(wú)相互影響。 4.本品與洋地黃類、華法林無(wú)相互影響。 |
| 貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 室溫25℃或以下 |
| 有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 24 月 |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20143179 | |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司 |
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