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[詳情]溫馨提醒 | 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
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藥品名稱(chēng) | 美洛昔康膠囊 | |
通用名稱(chēng) | 美洛昔康膠囊 | |
商品名/品牌 | 人人康 | |
主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 美洛昔康。 |
性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 本品為膠囊劑,內(nèi)容物為淡黃色顆粒。 |
功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 本品是一種非甾體抗炎藥(NSAID),適用于類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、疼痛性骨關(guān)節(jié)炎(關(guān)節(jié)病、退行性骨關(guān)節(jié)病)的治療。 |
用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 1.類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎:2粒/天,根據(jù)治療后的反應(yīng),劑量可減至1粒/天。 2.骨關(guān)節(jié)炎:1粒/天,如果需要,劑量可增至2粒/天。 3.對(duì)于不良反應(yīng)有可能增加的病人:治療開(kāi)始劑量1粒/天。 4.嚴(yán)重腎衰竭病人透析時(shí):劑量不應(yīng)超過(guò)1粒/天。 5.兒童適用的劑量尚為確定,目前只限于成人使用。 6.本品最大劑量建議為2粒/天,用水或流質(zhì)送服。 |
副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 1.胃腸道:頻率超過(guò)1%:消化不良、惡心、嘔吐、腹痛、便秘、脹氣、腹瀉。頻率介于0.1%~1%之間:短暫的肝功能指標(biāo)異常(如轉(zhuǎn)氨酶或膽紅素升高)。食道炎、胃十二指腸潰瘍、隱血或肉眼可見(jiàn)的胃腸道出血。頻率小于0.1%:胃腸道穿孔、結(jié)腸炎。 2.血液:頻率超過(guò)1%:貧血。頻率介于0.1%~1%之間:血細(xì)胞計(jì)數(shù)失調(diào),包括白細(xì)胞分類(lèi)計(jì)數(shù)、白細(xì)胞減少和血小板減少,同時(shí)使用潛在的骨髓毒性藥物,特別是氨甲喋呤,是導(dǎo)致出現(xiàn)血細(xì)胞減少的因素之一。 3.皮膚病學(xué):頻率超過(guò)1%:瘙癢、皮疹。頻率介于0.1%~1%之間:口炎、蕁麻疹。頻率小于0.1%:感光過(guò)敏。 4.呼吸道:頻率少于0.1%:已有報(bào)道在使用阿司匹林或其他NSAID,包括美洛昔康之后有個(gè)體出現(xiàn)急性哮喘。 5.中樞神經(jīng)系統(tǒng):頻率多于1%:輕微頭暈、頭痛。頻率介于0.1%~1%之間:眩暈、耳鳴、嗜睡。 6.心血管:頻率多于1%:水腫。頻率介于0.1%~1%之間:血壓升高、心悸、潮紅。 7.泌尿生殖系統(tǒng):頻率介于0.1%~1%之間:腎功能指標(biāo)異常(血清肌酐和/或血清尿素升高)。 8.過(guò)劑量:因?yàn)闆](méi)有已知的解毒藥,所以在過(guò)劑量情況時(shí)采取胃排空及支持療法,有臨床試驗(yàn)表明消膽胺可促進(jìn)美洛昔康的排泄。 |
禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 對(duì)本品過(guò)敏者,活動(dòng)性消化性潰瘍者,嚴(yán)重肝功能不全者,非透析嚴(yán)重腎功能不全者,使用乙酰水楊酸或其他NSAID后出現(xiàn)哮喘、鼻腔息肉、血管水腫或蕁麻疹等癥狀的病人,小于15歲的兒童、青少年,及妊娠、哺乳期婦女忌用。 |
注意事項(xiàng) | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 1.與使用其他的NSAID一樣,對(duì)于具有上消化道病史和正在使用抗凝劑的病人使用本品應(yīng)該注意,若出現(xiàn)消化性潰瘍或胃腸道出血應(yīng)該停止使用本品。 2.對(duì)出現(xiàn)粘膜與皮膚不良反應(yīng)的病人應(yīng)該特別注意并考慮停止使用本品。 3.NSAID對(duì)在維持腎灌注中起支持作用的腎前列腺素的合成有抑制作用。因此對(duì)于腎血流和血容量減少的病人,使用NSAID可能助長(zhǎng)明顯的腎臟失代償,但停用NSAID后,腎功能通?;謴?fù)到用藥前水平。下列病人最有可能出現(xiàn)上述反應(yīng):脫水病人、充血性心衰竭病人、肝硬變病人、腎病變綜合疾病人、明顯腎疾病患者、使用利尿劑治療的病人,以及因做大外科手術(shù)而導(dǎo)致血容量減少的病人,在治療初期對(duì)上述病人的利尿容量和腎功能應(yīng)仔細(xì)監(jiān)控。 4.有很少報(bào)道NSAID可能會(huì)引起間質(zhì)性腎炎、腎小球腎炎、腎髓質(zhì)壞死或腎病綜合癥。對(duì)晚期腎衰竭血液透析病人使用本品的劑量不應(yīng)高于7.5毫克,對(duì)中度或輕度腎操作病人劑量可以不減(即肌酸酐清楚率大于25ml/分的病人)。 5.與使用大部分其他NSAID一樣,偶有報(bào)道血清轉(zhuǎn)氨酶或其他肝功能參數(shù)外升高者,大部分情況只是很小和短暫高于正常范圍,如果這一異常為顯著或持續(xù)的,應(yīng)停用本品并進(jìn)行追蹤檢查。 6.對(duì)于臨床穩(wěn)定的肝硬化病人劑量可以不減。 7.因虛弱或衰竭病人對(duì)副作用耐受較差,故應(yīng)仔細(xì)監(jiān)護(hù)。與使用其他NSAID一樣,對(duì)可能有腎、肝及心功能損壞的老年患者,用藥應(yīng)加小心。 8.藥物對(duì)人駕車(chē)和使用機(jī)械的能力的影響沒(méi)做過(guò)專(zhuān)門(mén)的研究,然而,當(dāng)不良反應(yīng)如眩暈和嗜睡出現(xiàn)時(shí),建議限制這些活動(dòng)。 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。 |
相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 1.大劑量的其他NSAID包括水楊酸鹽:同時(shí)使用一種以上的NSAID可能通過(guò)協(xié)同作用而增加胃腸道潰瘍和出血的可能性。 2.口服抗凝劑,氨芐噻哌啶、系統(tǒng)地使用肝素、溶栓劑,可增加出血的可能。如果上述合并用藥不可避免,必須密切監(jiān)視抗凝劑的作用。 3.鋰:據(jù)報(bào)道NASID可增加鋰的血漿濃度。故建議在開(kāi)始使用、調(diào)節(jié)和停用本品時(shí)監(jiān)控血漿鋰水平。 4.氨甲喋呤:與其他NASID相似,本品會(huì)增加氨甲喋呤的血液毒性。在這種情況下,建議嚴(yán)格監(jiān)控血細(xì)胞數(shù)。 5.避孕:據(jù)報(bào)道NASID會(huì)降低宮內(nèi)避孕器的效能。 6.利尿劑:用NASID時(shí),可能使因利尿脫水患者發(fā)生急性腎功能不全,故使用本品和利尿劑的病人應(yīng)補(bǔ)充足夠的水,在治療開(kāi)始前還應(yīng)監(jiān)控腎功能。 7.抗高血壓藥(例如:β受體阻斷劑,ACE抑制劑,血管舒張藥,利尿劑):有報(bào)導(dǎo)在應(yīng)用NSAID治療期間,通過(guò)抑制致血管舒張作用的前列腺素使得抗高血壓藥作用降低。 8.在胃腸道中消膽胺與本品結(jié)合可加快本品的消除。 9.通過(guò)腎前列腺素間接的作用NSAID會(huì)提高環(huán)孢菌素的腎毒性,在結(jié)合治療期間要測(cè)定腎功能。 10.同時(shí)使用抗酸藥、西咪替丁、地高辛和速尿時(shí)沒(méi)有觀察到有關(guān)的藥代動(dòng)力學(xué)的藥物之間相互作用。 11.與口服降糖藥的相互作用不能排除。 |
貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 密封。 |
有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 24 月 |
批準(zhǔn)文號(hào) | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20030643 | |
生產(chǎn)企業(yè) | 廣東人人康藥業(yè)有限公司 |