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[詳情]溫馨提醒 | 請仔細閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
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藥品名稱 | 非那雄胺片 | |
通用名稱 | 非那雄胺片 | |
商品名/品牌 | 立同 | |
主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 本品主要成份為非那雄胺。 |
性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 本品為薄膜衣片,除去薄膜衣后顯白色或類白色。 |
功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥(BPH): —改善癥狀。 —降低發(fā)生急性尿潴留的危險性。 —降低需進行經(jīng)尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除術(shù)的危險性。 |
用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 口服。推薦劑量:一次5mg(1片),一日1次,空腹服用或與食物同時服用均可。 |
副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 非那雄胺具有良好的耐受性,不良反應(yīng)多輕微、短暫。 文獻報道: 1、發(fā)生率≥1%的不良反應(yīng),主要是性功能受影響(陽痿、性欲減退、射精障礙)、乳房不適(乳房增大、乳腺疼痛)和皮疹。該品使用一年的不良事件的發(fā)生率如下(括號內(nèi)為安慰劑對照組),使用該品二至四年累計的發(fā)生率呈下降趨勢。陽痿:8.1%(3.7%)。性欲減退:6.4%(3.4%)。精液量減少:3.7%(0.8%)。射精障礙:0.8%(0.1%)。乳房增大:0.5%(0.1%)。乳腺疼痛:0.4%(0.1%)。皮疹:0.5%。 2、產(chǎn)品上市后報道的其他不良反應(yīng)包括:瘙癢感、風疹及面唇部腫脹等過敏反應(yīng)和睪丸疼痛。 3、實驗室化驗結(jié)果:評價實驗室檢查結(jié)果時,應(yīng)考慮到服用非那雄胺的患者前列腺特異抗原(PSA)水平降低的情況。服用非那雄胺或安慰劑的患者中,其它標準實驗室參數(shù)沒有差別。 |
禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 本品不適用于婦女和兒童。 本品禁用于以下情況: 1、對本品任何成分過敏者。 2、妊娠和可能懷孕的婦女。 |
注意事項 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 一、 一般注意事項 1)使用本品前應(yīng)除外和良性前列腺增生(BPH)類似的其他疾病,如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經(jīng)源性紊亂等。 2) 非那雄胺主要在肝臟代謝,肝功能不全者慎用。 3) 腎功能不全患者不需調(diào)整給藥劑量。 二、對前列腺特異抗原(PSA)及前列腺癌檢查的影響 1)非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發(fā)生率,也不影響前列腺癌的檢出。 2)建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時間之后定期做前列腺檢查,如直腸指診、其它的前列腺癌相關(guān)檢查(包括PSA)。 3)非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA濃度大約降低50%。在評價PSA數(shù)據(jù)且不排除伴有前列腺癌時,應(yīng)考慮非那雄胺會使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。 4)應(yīng)謹慎評價使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續(xù)增高,包括考慮非那雄胺治療的非依從性。 三、藥物/實驗室檢查相互作用 對PSA水平的影響。血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關(guān),而前列腺體積又與患者年齡有關(guān)。當評價PSA實驗室測定結(jié)果時,應(yīng)考慮接受非那雄胺治療的患者PSA水平降低的事實。大多數(shù)患者,在治療的第一個月內(nèi)PSA迅速降低,隨后PSA水平穩(wěn)定在一個新的基線上。治療后基線值約為治療前基線值的一半。因此,用非那雄胺治療六個月或更長的典型患者,在與未經(jīng)治療男性的正常PSA值相比較時PSA值應(yīng)該加倍。 請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。 |
相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 尚未確定具有臨床重要意義的藥物相互作用。 1、非那雄胺對細胞色素P450-相關(guān)的藥物代謝酶系統(tǒng)沒有明顯影響,在男性中已被檢測的化合物有普萘洛爾、地高辛、格列本脲、華法令、茶堿和安替比林,它們均未發(fā)現(xiàn)與非那雄胺有臨床意義的相互作用。 2、其它聯(lián)合治療、雖然沒有進行特異的藥物相互作用研究,但在臨床研究中非那雄胺與血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、對乙酰氨基酚、乙酰水楊酸、α-阻滯劑、β-阻斷劑、鈣通道阻斷劑、心臟病用的硝酸酯類、利尿劑、H2拮抗劑、HMG-COA還原酶抑制劑、非甾體類抗炎藥(NSAIDs)、喹諾酮類和苯二氮卓類同時使用時,沒有發(fā)現(xiàn)明顯的臨床不良相互作用。 |
貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 密封保存。 |
有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 24 月 |
批準文號 | 國藥準字H20051196 | |
生產(chǎn)企業(yè) | 海南賽立克藥業(yè)有限公司 |