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[詳情]溫馨提醒 | 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
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藥品名稱(chēng) | 蘭索拉唑腸溶膠囊 | |
通用名稱(chēng) | 蘭索拉唑腸溶膠囊 | |
商品名/品牌 | 美中舒 | |
主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 本品主要成份為蘭索拉唑。 |
性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 本品為白色膠囊,內(nèi)容物為白色或類(lèi)白色腸溶球狀顆粒。 |
功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食道炎、卓-艾綜合征(Zollinger-Ellison癥候群)、吻合口部潰瘍。 |
用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 1.胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍,卓-艾綜合征 通常成人每日一次,口服蘭索拉唑30mg。胃潰瘍和吻合口潰瘍,連續(xù)服用八周,十二指腸潰瘍需連續(xù)服用六周。 2.反流性食管炎 通常成人每日一次,口服蘭索拉唑30mg.連續(xù)服用八周。對(duì)反復(fù)發(fā)作和復(fù)發(fā)性反流性食管炎的維持治療,每日一次,口服15mg。如癥狀緩解不明顯可加量至30mg。 |
副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 1)過(guò)敏反應(yīng)(全身皮疹,面部浮腫、呼吸困難等)(<0.1%),偶有休克(<0.1%)。因此需密切觀(guān)察,如有異常發(fā)生,應(yīng)停藥并進(jìn)行適當(dāng)處置。 2)全血細(xì)胞減少、粒細(xì)胞缺乏、溶血性貧血(<0.1%)、或粒細(xì)胞減少、血小板減少或貧血可能出現(xiàn)(0.1%-<5%)。因此需密切觀(guān)察,如有異常發(fā)生,應(yīng)停藥并進(jìn)行適當(dāng)處置。 3)黃疸、伴有AST(GOT)、,ALT(GPT)升高等的嚴(yán)重肝功能障礙(<0.1%),如有異常發(fā)生,應(yīng)停藥。 4)Lyell癥候群(中毒性表皮壞死)和Stevens-Johnson癥候群(皮膚粘膜眼癥候群)(<0.1%)。因此需密切觀(guān)察,如有異常發(fā)生,應(yīng)停藥并進(jìn)行適當(dāng)處置。 5)間質(zhì)性肺炎(<0.1%)。如出現(xiàn)發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、肺音異常(捻發(fā)音)等,應(yīng)進(jìn)行胸部X線(xiàn)檢查并停藥,給與皮質(zhì)激素等處置。 6)可能出現(xiàn)間質(zhì)性腎炎(發(fā)生頻率未知),在一些病例中引發(fā)了急性腎功能衰竭。因此,須密切注意腎功能檢測(cè)值(血尿素氮、肌酐等的增加),一旦發(fā)現(xiàn)任何異常情況,應(yīng)立即停止服用蘭索拉唑腸溶膠囊并采取適當(dāng)措施。 |
禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | (1)對(duì)本制劑成份有過(guò)敏史者禁用。 (2)正在服用硫酸阿扎那韋的患者(見(jiàn)【藥物相互作用】)。 |
注意事項(xiàng) | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 1、下列患者慎重用藥: 1)曾發(fā)生過(guò)藥物過(guò)敏癥的患者 2)肝功能障礙的患者(導(dǎo)致藥物代謝、排泄時(shí)間延長(zhǎng)) 3)老年患者(見(jiàn)【老年患者用藥】) 2、重要的注意事項(xiàng) 1)在治療過(guò)程中,應(yīng)充分觀(guān)察,按其癥狀使用治療上所需最小劑量。 2)對(duì)于胃潰瘍、十二指腸潰瘍和吻合口潰瘍,由于缺乏足夠的長(zhǎng)期使用經(jīng)驗(yàn),建議不要使用本品進(jìn)行維持治療。 3)維持治療僅限于反復(fù)發(fā)作和復(fù)發(fā)性反流性食道炎,如果經(jīng)30mg/日或15mg/日治療的患者癥狀長(zhǎng)期緩解,減量或停藥不會(huì)造成復(fù)發(fā),應(yīng)減量至15mg/日或停藥。維持治療期間建議定期內(nèi)窺鏡檢查隨診。 3、其它注意事項(xiàng) 1)有報(bào)道在類(lèi)似藥物的使用過(guò)程中可能會(huì)出現(xiàn)視覺(jué)障礙(奧美拉唑)。 2)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究52周強(qiáng)制喂飼大鼠蘭索拉唑,劑量為50mg/kg/日(約為臨床用量的100倍),一例大鼠發(fā)生睪丸良性間質(zhì)細(xì)胞瘤。另一項(xiàng)研究24個(gè)月強(qiáng)制喂飼大鼠15mg/kg/日以上的蘭索拉唑,睪丸良性間質(zhì)細(xì)胞瘤發(fā)生率增高,5mg/kg/日以上喂飼大鼠,可能出現(xiàn)胃類(lèi)癌。此外,以蘭索拉唑15mg/kg/日以上喂飼雌性大鼠和50mg/kg/日以上喂飼雄性大鼠,大鼠視網(wǎng)膜萎縮發(fā)生率升高。但睪丸間質(zhì)細(xì)胞瘤和視網(wǎng)膜萎縮在小鼠致瘤研究和犬、猴的毒性試驗(yàn)中均未發(fā)現(xiàn),因此上述病變認(rèn)為可能是大鼠所特有。 3)因本藥會(huì)掩蓋胃癌的癥狀,所以須先排除胃癌,方可給藥。 4)對(duì)長(zhǎng)期使用本品的安全性尚未確立(缺乏長(zhǎng)期用藥的經(jīng)驗(yàn))。 4、藥物交付時(shí):PTP包裝的藥物應(yīng)從PTP薄板中取出后服用(有報(bào)到因誤服PTP薄板堅(jiān)硬的銳角刺入食道粘膜,進(jìn)而發(fā)生穿孔,并發(fā)縱隔炎等嚴(yán)重的合并癥)。 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。 |
相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | (1)禁忌同時(shí)服用的藥物(蘭索拉唑腸溶膠囊不得與下列藥物同時(shí)服用。 (2)合并用藥時(shí)需注意(當(dāng)與下列藥物同時(shí)服用時(shí),應(yīng)謹(jǐn)慎給予蘭索拉唑腸溶膠囊。 |
貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 密封。 |
有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 24 月 |
批準(zhǔn)文號(hào) | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20093522 | |
生產(chǎn)企業(yè) | 四川子仁制藥有限公司 |