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馬來酸依那普利片(怡那林)
- 通用名稱
- 馬來酸依那普利片
- 品牌名稱
- 怡那林
- 生產(chǎn)企業(yè)
- 常州制藥廠有限公司
- 批準(zhǔn)文號
- 國藥準(zhǔn)字H10930061
- 零售價格
-
¥5.0
- 功效作用
-
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- 用法用量
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- 商品名稱 怡那林
- 品牌名稱 怡那林
- 通用名稱 馬來酸依那普利片
- 生產(chǎn)廠家 常州制藥廠有限公司
- 包裝規(guī)格 10mgx8片x2板/盒
- 批準(zhǔn)文號 國藥準(zhǔn)字H10930061
圖文詳情
說明書
| 溫馨提醒 | 請仔細(xì)閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱 | 怡那林 | |
| 通用名稱 | 馬來酸依那普利片 | |
| 商品名/品牌 | 怡那林 | |
| 主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品主要成份為：馬來酸依那普利。其化學(xué)名稱為：N-[(s)-乙氧羰基-3-苯丙基]-L-丙氨酰-L-脯氨酸順丁烯二酸鹽。 |
| 性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品為白色或類白色片。 |
| 功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 用于治療： 1．各期原發(fā)性高血壓 2．腎血管性高血壓 3．各級心力衰竭 對于癥狀性心衰病人．也適用于：提高生存率：延緩心衰的進(jìn)展；減少因心衰而導(dǎo)致的住院。 4．預(yù)防癥狀性心衰 對于無癥狀性左心室功能不全病人，適用于：延緩癥狀性心衰的進(jìn)展：減少因心衰而導(dǎo)致的住院。 5．預(yù)防左心室功能不全病人冠狀動脈缺血事件．適用于：減少心肌梗塞的發(fā)生率：減少不穩(wěn)定型心絞痛所導(dǎo)致的住院。 |
| 用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 口服。開始劑量為一日5～10mg，分1～2次服，腎功能嚴(yán)重受損病人(肌酐清除率低于30ml/min)為一日2.5mg。根據(jù)血壓水平，可逐漸增加劑量，一般有效劑量為一日10～20mg，一日最大劑量一般不宜超過40mg，本品可與其它降壓藥特別是利尿劑合用，降壓作用明顯增強(qiáng)，但不宜與潴鉀利尿劑合用。 |
| 副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 可有頭昏、頭痛、嗜睡、口干、疲勞、上腹不適、惡心、心悸、胸悶、咳嗽、面紅、皮疹和蛋白尿等。必要時減量。如出現(xiàn)白細(xì)胞減少，需停藥。 |
| 禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 對本品任何成分過敏的病人，或以前曾用某一血管緊張紊轉(zhuǎn)換酶抑制劑治療而有血管神經(jīng)性水腫史的病人， 以及有遺傳性或自發(fā)性血管神經(jīng)性水腫的病人．禁用本品。 |
| 注意事項 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1．癥狀性低血壓 癥狀性低血壓極少發(fā)生于無并發(fā)癥的高血壓病人．服用馬來酸依那普利的高血壓病人．由于利尿劑治療、飲食限鹽．透析、腹瀉或嘔吐等而致血容量不足．則較可能發(fā)生低血壓(請參閱藥物的相互作用和副作用)。 在無論是否伴有腎功能不全的心衰病人中．曾觀察到癥狀性低血壓的發(fā)生。心衰程度較重的病人．發(fā)生的可能性最大．這從用大劑量利尿劑、低血鈉或機(jī)能性腎功能不全就能反映出來。這類病人應(yīng)在醫(yī)療監(jiān)測下開始治療．而且每當(dāng)調(diào)整馬來酸依那普利或/和利尿劑的劑量時．都應(yīng)密切隨訪觀察。同樣的處理也適用于患缺血性心臟病或腦血管病的病人，因為在這些病人中血壓下降過多可能導(dǎo)致心肌梗塞或腦血管意外的發(fā)生。 如果出現(xiàn)低血壓．病人應(yīng)仰臥，必要時靜脈輸注生理鹽水．短暫性低血壓反應(yīng)并不是繼續(xù)用藥的禁忌癥。通常在擴(kuò)充血容量后，一旦血壓上升．便可給藥。 一些血壓正?；蚱偷男乃ゲ∪耍煤螅赡艹霈F(xiàn)全身血壓進(jìn)一步下降。這種作用是預(yù)料中的．且通常不必因此而停止治療。如低血壓出現(xiàn)癥狀．則有必要減少劑量和/或停止使用利尿劑和/或本品。 2．主動脈瓣狹窄/肥厚型心肌病 與所有的血管擴(kuò)張劑一樣．血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑用于左心室流出道梗塞的病人時，應(yīng)該謹(jǐn)慎。 3．腎功能不全 用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑開始治療后發(fā)生的低血壓，可使一些病人的腎功能進(jìn)一步受到某些損傷，已有報道這種情況引起急性腎功能衰竭．但通常都是可逆的。 腎功能不全的病人可能需要減少劑量和／或減少用藥的次數(shù)(請參閱劑量和用法)。一些雙側(cè)腎動脈狹窄或獨腎且腎動脈狹窄的病人．曾出現(xiàn)血尿素和血清肌酐增高．通常停止治療可獲逆轉(zhuǎn)：對于腎功能不全的病人更是如此。 某些以前沒有明顯的腎臟疾病的病人，當(dāng)同時使用馬來酸依那普利和利尿劑時，通常有輕度和一過性的血尿素和血清肌酐的升高．可能需要減少劑量和/或停用利尿劑和/或馬來酸依那普利。 4．過敏性/血管神經(jīng)性水腫 據(jù)報道．使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(包括馬來酸依那普利)的病人，有報告發(fā)生面部．四肢、唇、舌、聲門和，或喉的血管神經(jīng)性水腫者，這可在治療期的任何時間發(fā)生．這時應(yīng)立即停用本品，并給予適當(dāng)?shù)谋O(jiān)護(hù)．以保證在病人出院之前癥狀完全消退。盡管抗組織胺藥物對解除癥狀很有用，但當(dāng)腫脹局限于面、唇部位時，一般可以不經(jīng)治療而消失。 血管神經(jīng)性水腫伴有喉部水腫可能導(dǎo)致死亡。當(dāng)水腫發(fā)生在舌、聲門或喉部時．可能引起氣道阻塞．應(yīng)立即給予適當(dāng)治療．包括諸如皮下注射1：1000腎上腺素溶液(0．3毫升～0．5毫升)和/或立即采取保持呼吸道 通暢的措施。 據(jù)報道，與非黑色人種相比．黑色人種服用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑造成血管神經(jīng)性水腫的發(fā)生率要高。 有與血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑治療無關(guān)的血管神經(jīng)性水腫病史的人．在使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑時．發(fā)生血管神經(jīng)性水腫的危險性可能增高(參閱禁忌癥)。 5．用膜翅目動物的毒液脫敏時的過敏樣反應(yīng) 當(dāng)用膜翅目動物的毒液對使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑治療的病人進(jìn)行脫敏時．可能發(fā)生危及生命的過敏樣反應(yīng)．這種情況較罕見。在每次脫敏前，暫時停用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑可避免這一反應(yīng)。 6．血液透析的病人 用高透量膜(如AN69)進(jìn)行透析的同時．使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑治療的病人．曾報告過有類過敏反應(yīng)發(fā)生，對這類病人應(yīng)考慮用另一類型的透析膜或用另一類的降壓藥。 7．咳嗽 據(jù)報道．用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑能引起咳嗽．其特點是無痰、持續(xù)．停藥后可能消失。在鑒別診斷咳嗽時．應(yīng)考慮到血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑引起咳嗽的可能性。 8．手術(shù)/麻醉 對于正在進(jìn)行大手術(shù)或使用可能引起低血壓的麻醉藥物進(jìn)行麻醉的病人，依那普利阻斷由于代償性腎素釋放引起的血管緊張素II的生成，如果發(fā)生低血壓．且考慮是上述機(jī)制所致．則應(yīng)擴(kuò)充血容量加以糾正。 請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。 |
| 相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1．降壓治療 本品與其它降壓治療同時應(yīng)用時可發(fā)生迭加作用。 2．血清鉀 在臨床試驗中，血清鉀一般都保持在正常范圍內(nèi)。單獨使用馬來酸依那普利治療高血壓病人48周后，可見血清鉀平均升高約O．2毫克當(dāng)量/毫升。在用馬來酸依那普利加一種噻嗪類利尿藥治療的病人中，利尿藥的 排鉀作用常因依那普利的作用而減弱。 馬來酸依那普利和排鉀利尿藥一起使用，可以減輕利尿藥引起的低血鉀。 發(fā)生高血鉀的危險因素包括有腎功能不全，糖尿病和同時用蓄鉀利尿藥(如安體舒通，氨苯喋啶或氨氯吡咪)，補(bǔ)鉀制劑或含鉀代用食鹽。 使用補(bǔ)鉀制劑、蓄鉀利尿藥或含鉀代用食鹽（特別是腎功能不全的病人)可引起血清鉀顯著升高。 如認(rèn)為同時應(yīng)用上述藥劑是合適的，使用時應(yīng)謹(jǐn)慎，并經(jīng)常監(jiān)測血清鉀。 3．血清鋰 用其它排鈉藥一樣，鋰清除率可能降低．因此．如服用鋰鹽．應(yīng)仔細(xì)監(jiān)測血清鋰濃度。 4．非甾體類抗炎藥 對于一些腎功能不全的病人，血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑與非甾體類抗炎藥合用時，可能導(dǎo)致腎功能進(jìn)一步減退，這一作用通常是可逆的。 |
| 貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 密封。 |
| 有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 24 月 |
| 批準(zhǔn)文號 | 國藥準(zhǔn)字H10930061 | |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 常州制藥廠有限公司 |
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