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戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片(克齡蒙)
- 通用名稱(chēng)
- 戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片
- 品牌名稱(chēng)
- 克齡蒙
- 生產(chǎn)企業(yè)
- 拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司
- 批準(zhǔn)文號(hào)
- 國(guó)藥準(zhǔn)字J20171040
- 零售價(jià)格
-
暫無(wú)價(jià)格
- 功效作用
-
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- 商品名稱(chēng) 克齡蒙
- 品牌名稱(chēng) 克齡蒙
- 通用名稱(chēng) 戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片
- 生產(chǎn)廠家 拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司
- 包裝規(guī)格 21片/盒
- 批準(zhǔn)文號(hào) 國(guó)藥準(zhǔn)字J20171040
圖文詳情
說(shuō)明書(shū)
| 溫馨提醒 | 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱(chēng) | 克齡蒙 | |
| 通用名稱(chēng) | 戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片 | |
| 商品名/品牌 | 克齡蒙 | |
| 主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū) |
| 性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 本品為復(fù)方制劑，其組份為 ：11片白色糖衣片，除去糖衣顯白色。每片含戊酸雌二醇2 mg ； 10片淺橙紅色糖衣片，除去糖衣顯白色。每片含戊酸雌二醇2 mg及醋酸環(huán)丙孕酮1mg。 |
| 功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 在與孕激素合用建立人工月經(jīng)周期中，用于補(bǔ)充主要與自然或人工絕經(jīng)相關(guān)的雌激素缺乏 ：血管舒縮性疾病(潮熱)，生殖泌尿道營(yíng)養(yǎng)性疾病(外陰、陰道萎縮，性交困難，尿失禁)，以及精神性疾病(睡眠障礙、衰弱)。 預(yù)防原發(fā)性或繼發(fā)性雌激素缺乏所造成的骨質(zhì)丟失。 |
| 用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片復(fù)合包裝將按照下面的治療方案口服給藥 ： 按照下面的順序，每日1片，無(wú)間斷的服用21天 ：11片白片，10片淺橙紅色片。 本包裝服完后，是這段治療隨后的為期7天的治療中斷期。 在治療中止間期內(nèi)，可能發(fā)生撤退性出血。 治療可以從任何一天開(kāi)始。然而，當(dāng)從其他的序貫激素替代治療轉(zhuǎn)換到戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片復(fù)合包裝時(shí)，建議在出血后開(kāi)始服藥，即一個(gè)新的序貫激素替代療法從這一天開(kāi)始。 為預(yù)防絕經(jīng)后的骨質(zhì)疏松，治療的療程為若干年。 如果患者忘記服藥，忘記的藥片應(yīng)該在24小時(shí)內(nèi)服用，以避免發(fā)生撤退性出血。如果出現(xiàn)間斷性出血，繼續(xù)服藥以避免出現(xiàn)更嚴(yán)重的出血。如果出血持續(xù)，或出血在若干個(gè)連續(xù)周期重復(fù)出現(xiàn)，或者在戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片復(fù)合包裝長(zhǎng)期治療后首次出現(xiàn)出血，有必要進(jìn)行全面的婦科檢查以排除任何器質(zhì)性原因。 應(yīng)該定期（每6個(gè)月）進(jìn)行利弊權(quán)衡再評(píng)估，以便在需要時(shí)調(diào)整或停止治療： 在整個(gè)戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片復(fù)合包裝治療間期，或由其他激素治療轉(zhuǎn)換到戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片復(fù)合包裝。 |
| 副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 下述嚴(yán)重不良反應(yīng)盡管非常罕見(jiàn)，但大多數(shù)已被觀察到。為謹(jǐn)慎起見(jiàn)，如出現(xiàn)下列任何一種情況，最好中止治療 ：心血管意外和栓塞 ；膽汁積郁性黃疸 ；良性乳腺病，子宮腫瘤（如纖維瘤增加） ；肝腺瘤 ：可能引起意外的腹腔內(nèi)出血 ；乳溢 ：應(yīng)檢查以排除垂體腺瘤。 生殖系統(tǒng)和乳腺疾病 陰道出血類(lèi)型的改變，異常出血或大量出血，突破性出血，點(diǎn)滴出血（連續(xù)治療期間不規(guī)律出血通常好轉(zhuǎn)），痛經(jīng)，陰道分泌物的改變，經(jīng)前樣綜合征，乳房疼痛、觸痛或增大。 胃腸道疾病 消化不良，腹脹，惡心，嘔吐，腹痛。 皮膚和皮下組織疾病 皮疹和各種皮膚疾病。 神經(jīng)系統(tǒng)疾病 頭痛，偏頭痛，頭暈，焦慮/抑郁癥狀，疲乏。 其它 心悸，水腫，肌肉痙攣，體重改變，食欲增加，性欲改變，視覺(jué)異常，不能耐受隱形眼鏡，過(guò)敏反應(yīng)。 |
| 禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 下面所列的任何一種情況存在時(shí)，不應(yīng)開(kāi)始激素替代治療（HRT）。如果在HRT用藥過(guò)程中出現(xiàn)下列任何一種情況，應(yīng)立即停藥：妊娠和哺乳；未確診的陰道出血；已知或可疑乳腺癌 ；已知或可疑受性激素影響的癌前病變或惡性腫瘤；現(xiàn)有或既往有肝臟腫瘤病史（良性或惡性） ；重度肝臟疾病；急性的動(dòng)脈血栓栓塞性疾?。ㄈ缧募」Ｈ?，中風(fēng)）；活動(dòng)性深靜脈血栓形成，血栓栓塞性疾病，或有記錄的這些疾病的病史 ；重度高甘油三酯血癥；已知對(duì)戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片復(fù)合包裝中的任何成份過(guò)敏。 盡管在治療期間凝血因素短期內(nèi)不會(huì)改變，如遇下述情況，通常同樣不應(yīng)使用本品（為謹(jǐn)慎起見(jiàn)，原因是目前還沒(méi)有足夠的流行病學(xué)資料） ： 引起栓塞的心臟病。 |
| 注意事項(xiàng) | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片復(fù)合包裝不能用于避孕。如需要，應(yīng)采用非激素方法避孕（周期和體溫方法除外）。如果發(fā)生了妊娠，必須中止服藥，直至除外妊娠（見(jiàn)\\\\\\\"孕婦及哺乳期婦女用藥\\\\\\\"）。 如果下列任何一種情況/危險(xiǎn)因素存在或惡化，在開(kāi)始或繼續(xù)HRT前應(yīng)進(jìn)行個(gè)體利弊分析。 靜脈血栓栓塞 隨機(jī)對(duì)照性以及流行病學(xué)研究均表明發(fā)生靜脈血栓栓塞（VTE）性疾病即深靜脈血栓形成或肺栓塞的相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)增加。因此給有VTE風(fēng)險(xiǎn)因素的婦女進(jìn)行HRT前應(yīng)與患者商量以仔細(xì)權(quán)衡利弊。 公認(rèn)的VTE風(fēng)險(xiǎn)因素包括個(gè)人史，家族史（直系親屬在相對(duì)較早的年齡時(shí)發(fā)生過(guò)VTE可能提示有遺傳傾向）及重度肥胖。VTE的風(fēng)險(xiǎn)也隨年齡的增加而增加。靜脈曲張?jiān)赩TE中的可能作用沒(méi)有定論。 長(zhǎng)時(shí)間制動(dòng)、較大的擇期或創(chuàng)傷后手術(shù)、或嚴(yán)重外傷時(shí)，VTE的風(fēng)險(xiǎn)可以暫時(shí)增加。根據(jù)具體情況和制動(dòng)時(shí)間，應(yīng)考慮暫時(shí)停用HRT。 如果出現(xiàn)血栓形成的癥狀或疑有血栓，應(yīng)立即停止治療。 動(dòng)脈血栓栓塞 連續(xù)性聯(lián)合應(yīng)用共扼雌激素以及醋酸甲羥孕酮（MPA）的隨機(jī)對(duì)照性研究沒(méi)有發(fā)現(xiàn)對(duì)心血管方面受益的證據(jù)。采用這種聯(lián)合治療的大型臨床試驗(yàn)顯示，在第1年的使用中冠心?。–HD）的風(fēng)險(xiǎn)可能增加，并且以后也沒(méi)發(fā)現(xiàn)益處。作為次要結(jié)果，發(fā)現(xiàn)中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)增加。對(duì)于其它的HRT產(chǎn)品，至今尚未開(kāi)展檢查在心血管發(fā)病率和死亡率方面益處的長(zhǎng)期隨機(jī)對(duì)照性試驗(yàn)。因此，不知道這種風(fēng)險(xiǎn)的增加是否也擴(kuò)展到含有不同雌激素和孕激素的HRT產(chǎn)品。 子宮內(nèi)膜癌 長(zhǎng)期使用無(wú)對(duì)抗的雌激素會(huì)增加發(fā)生內(nèi)膜增生或內(nèi)膜癌的風(fēng)險(xiǎn)。研究表明，在治療方案中適當(dāng)?shù)丶尤朐屑に?，可以限制這種風(fēng)險(xiǎn)的增加（見(jiàn)藥效學(xué)特性）。 乳腺癌 臨床和觀察性研究報(bào)告，使用HRT數(shù)年的婦女發(fā)生乳腺癌的風(fēng)險(xiǎn)增加。這些結(jié)果可能是由于得到早期診斷和HRT的生物學(xué)作用，或二者綜合作用的結(jié)果。隨著治療時(shí)間的延長(zhǎng)，相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)增加（每使用年增加2.3%）。這一結(jié)果與自然絕經(jīng)每延遲1年的婦女乳腺癌風(fēng)險(xiǎn)的增加情況類(lèi)似（每延遲1年增加2.8%）。停止HRT后的前5年內(nèi)增加的風(fēng)險(xiǎn)逐漸消失。使用HRT的婦女發(fā)現(xiàn)的乳腺癌與未使用者相比，更可能局限于乳腺。 肝臟腫瘤 使用激素，如HRT產(chǎn)品中所含的成份后，在罕見(jiàn)病例觀察到肝臟良性腫瘤，甚至在更罕見(jiàn)的病例觀察到肝臟惡性腫瘤。在個(gè)別病例，這些腫瘤導(dǎo)致危及生命的腹腔內(nèi)出血。如果發(fā)生上腹疼痛，肝臟腫大或腹腔內(nèi)出血的體征，鑒別診斷應(yīng)考慮肝臟腫瘤。 膽囊疾病 已知雌激素可以增加膽結(jié)石的發(fā)生。某些婦女在雌激素治療期間易發(fā)生膽囊疾病。 其它情況 如果首次出現(xiàn)偏頭痛或頻繁而異常重度的頭痛，或有其它可能是腦血管阻塞的先兆癥狀時(shí)，應(yīng)立即停止治療。 尚未確定使用HRT與發(fā)生臨床高血壓之間的關(guān)系。有報(bào)道，使用HRT的婦女血壓輕微升高，但有臨床意義的升高罕見(jiàn)。然而，如果個(gè)別病例使用HRT期間發(fā)生持續(xù)性的有臨床意義的高血壓，應(yīng)考慮停止HRT。 非重度的肝功能異常，包括高膽紅素血癥如Dubin－Johnson綜合征或Rotor綜合征，均需密切監(jiān)測(cè)并應(yīng)定期檢查肝功能。一旦出現(xiàn)肝功能指標(biāo)的惡化，應(yīng)停止HRT。 妊娠期間首次發(fā)生的或既往使用性甾體激素時(shí)發(fā)生過(guò)的膽汁郁積性黃疸或膽汁郁積性瘙癢，如出現(xiàn)復(fù)發(fā)，必須立即停止HRT。 甘油三酯中度升高的婦女需要特別的監(jiān)測(cè)。這些婦女使用HRT可能會(huì)使甘油三酯的水平進(jìn)一步升高，從而有發(fā)生急性胰腺炎的危險(xiǎn)。 雖然HRT可能對(duì)外周胰島素抵抗和糖耐量有影響，但糖尿病患者使用HRT時(shí)通常不需要改變治療方案。但對(duì)使用HRT的糖尿病婦女應(yīng)仔細(xì)監(jiān)測(cè)。 某些患者在使用HRT時(shí)可以發(fā)生雌激素刺激的不良反應(yīng)，如異常的子宮出血。治療期間發(fā)生頻繁或持續(xù)異常的子宮出血時(shí)應(yīng)進(jìn)行子宮內(nèi)膜檢查。 如果對(duì)不規(guī)律月經(jīng)周期的治療不成功，必須采取適當(dāng)?shù)脑\斷措施以除外器質(zhì)性疾病。 在雌激素的影響下，子宮肌瘤的體積可能增大。如果觀察到這種情況，應(yīng)該中止治療。 如果在治療過(guò)程中子宮內(nèi)膜異位癥被激活，建議中止治療。 如果疑有泌乳素瘤，在開(kāi)始治療前應(yīng)排除。 偶爾發(fā)生黃褐斑，尤其是有妊娠黃褐斑病史的婦女。有黃褐斑傾向的婦女，在使用HRT期間應(yīng)避免陽(yáng)光或紫外線(xiàn)照射。 有報(bào)道在使用HRT時(shí)以下情況可能發(fā)生或惡化。雖然與使用HRT有關(guān)的證據(jù)還不是結(jié)論性的，有以下情況的婦女在接受HRT時(shí)仍應(yīng)被密切監(jiān)測(cè) ：癲癇、良性乳腺疾病、哮喘、偏頭痛、卟啉癥、耳硬化癥、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、小舞蹈病。 醫(yī)學(xué)檢查/咨詢(xún) 在開(kāi)始或重新使用HRT前，應(yīng)該按照禁忌和注意事項(xiàng)全面詢(xún)問(wèn)病史并進(jìn)行體格檢查，并定期復(fù)查。這些檢查的頻率和內(nèi)容，應(yīng)根據(jù)已建立的臨床規(guī)范進(jìn)行，并根據(jù)每一位婦女具體情況進(jìn)行調(diào)整，但一般都要包括盆腔器官。這些檢查包括常規(guī)宮頸細(xì)胞學(xué)，腹腔，乳腺和血壓。 |
| 相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 開(kāi)始HRT時(shí)，應(yīng)停用激素類(lèi)避孕藥，如果需要，應(yīng)建議患者采用非激素的避孕措施。 長(zhǎng)期使用肝酶誘導(dǎo)藥物（如幾種抗驚厥藥和抗微生物藥）能加快性激素的清除并可能降低其臨床療效。已確定有肝酶誘導(dǎo)特性的藥物有乙內(nèi)酰脲，巴比妥酸鹽，撲米酮，卡馬西平和利福平，可疑的藥物有奧卡西平，托吡酯，非爾氨酯和灰黃霉素。最大的酶誘導(dǎo)作用一般不會(huì)出現(xiàn)在2-3周前，但這種作用在藥物治療停止后可持續(xù)至少4周。 在罕見(jiàn)病例中已觀察到，同時(shí)使用某些抗生素（如青霉素和四環(huán)素）時(shí)會(huì)出現(xiàn)雌二醇水平的下降。 一些經(jīng)過(guò)牢固結(jié)合的物質(zhì)（如撲熱息痛），在吸收過(guò)程中競(jìng)爭(zhēng)性抑制結(jié)合系統(tǒng)從而可能增加雌二醇的生物利用度。 由于對(duì)糖耐量有影響，個(gè)別病例的口服降糖藥或胰島素的用量會(huì)發(fā)生變化。 與酒精的相互作用 使用HRT期間快速攝入酒精可以導(dǎo)致血液循環(huán)中雌二醇水平的升高。 對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查的相互作用 性甾體激素的使用可以影響生化指標(biāo)，如肝臟，甲狀腺，腎上腺和腎功能，血漿（載體）蛋白水平如皮質(zhì)類(lèi)固醇結(jié)合球蛋白以及脂質(zhì)/脂蛋白比，碳水化合物代謝指標(biāo)及凝血與纖溶指標(biāo)。 |
| 貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 30°C以下貯存。 |
| 有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 60個(gè)月 |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | 國(guó)藥準(zhǔn)字J20171040 | |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司 |
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藥品驗(yàn)真技巧
掃描藥品追溯碼查詢(xún)真?zhèn)?/span>
目前市面上很多藥品出廠的時(shí)候都會(huì)在藥品外包裝盒印上藥品追溯碼，如果您想驗(yàn)證藥品真?zhèn)慰梢源蜷_(kāi)手機(jī)支付寶(微信不支持查詢(xún))對(duì)準(zhǔn)藥品追溯碼掃一掃，如果掃描結(jié)果顯示藥品的詳細(xì)信息，那么藥品大概率為正品。如果沒(méi)有掃描出信息，建議咨詢(xún)銷(xiāo)售商。
掃描條形碼進(jìn)行查詢(xún)驗(yàn)真
由于不是全部藥品外包裝盒都有藥品追溯碼，所以如果藥品外包裝盒沒(méi)有藥品追溯碼，那么可以用支付寶或者微信對(duì)準(zhǔn)包裝盒上的條形碼掃一掃，真藥會(huì)顯示藥品的相關(guān)信息，偽劣藥品則不會(huì)顯示。
查詢(xún)國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)是否備案
市面上任何一款流通中的藥品都會(huì)在國(guó)家藥監(jiān)局進(jìn)行備案并獲取批準(zhǔn)文號(hào)，您可以打開(kāi)國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站-選擇數(shù)據(jù)查詢(xún)-輸入批準(zhǔn)文號(hào)進(jìn)行查詢(xún)，如果查詢(xún)不到備案信息，那么就有可能是偽劣藥品。