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鹽酸伐地那非片(艾力達)
- 通用名稱
- 鹽酸伐地那非片
- 品牌名稱
- 艾力達
- 生產(chǎn)企業(yè)
- BayerPharmaAG
- 批準文號
- 注冊證號H20140495
- 零售價格
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該商品已下架
- 功效作用
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- 用法用量
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- 商品名稱 艾力達
- 品牌名稱 艾力達
- 通用名稱 鹽酸伐地那非片
- 生產(chǎn)廠家 BayerPharmaAG
- 包裝規(guī)格 20mgx4片/盒
- 批準文號 注冊證號H20140495
圖文詳情
說明書
| 溫馨提醒 | 請仔細閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱 | 艾力達 | |
| 通用名稱 | 鹽酸伐地那非片 | |
| 商品名/品牌 | 艾力達 | |
| 主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 鹽酸伐地那非。 |
| 性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品為淺橙色至暗橙色的薄膜衣片，除去薄膜衣后顯白色。 |
| 功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 治療男性陰莖勃起功能障礙。 |
| 用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 口服； 推薦劑量：推薦開始劑量為10mg，在性交之前大約25-60分鐘服用。在臨床試驗中，性交前4-5小時服用，仍顯示藥效。最大推薦劑量使用頻率為一日一次。伐地那非和 食物同服或單獨服用均可。需要性刺激作為本能的反應進行治療。 劑量范圍：根據(jù)藥效和耐受性，劑量可以增加到20mg或減少到5mg。最大推薦劑量是每日20mg。 肝損害：輕度肝損害的患者(child-pugh A)不需調(diào)整劑量；中度肝損害患者(child-pugh B)，由于伐地那非的清除率減少，建議起始劑量為5mg,隨后根據(jù)耐受性和藥效逐漸增加到10mg；重度肝損害患者(child-pugh C)的伐地那非的藥代動力學研究尚未進行。 腎損害：輕度、中度或重度腎損害的患者均無需進行劑量調(diào)整。透析患者的伐地那非藥代動力學研究尚未進行。 合并用藥： 某些患者同時服用伐地那非和&alpha；-受體阻滯劑可能導致癥狀性低血壓。只有當患者接受&alpha；-受體阻滯劑治療病情穩(wěn)定時，才能合并用藥。對于接受&alpha；-受體阻滯劑治療病情穩(wěn)定的患者，應用伐地那非的劑量應為最低推薦起始劑量5mg，并可在任意時間服用坦洛新。 |
| 副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 全球臨床試驗中，超過9500位患者服用了伐地那非。伐地那非耐受性良好，發(fā)生的不良事件通常是一過性、輕度到中度的。詳見內(nèi)包裝說明書。 |
| 禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1．對藥物的的任何成分(活性成分或非活性成分)有過敏癥狀的患者禁用。 2．與PDE抑制劑在NO/cE、GMP通路的作用機制相同，PDE5抑制劑可能增強硝硝酸鹽類藥物的降壓效果。因此，服用硝酸鹽類或一氧化氮供體治療的患者避免同時 使用伐地那非。 3．避免HIV蛋白激酶抑制劑印地那韋或利托那韋和伐地那非同時使用，因為它們是強效CYP3A4抑制劑。 |
| 注意事項 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1.由于性活動伴有一定程度的心臟危險性，故醫(yī)生對患者勃起障礙采取任何治療之前，應首先考慮其心臟狀況。伐地那非的擴血管特性可能導致血壓暫時性的輕度降低。伴左心室流出障礙，如主動脈狹窄和特發(fā)性肥厚性主動脈瓣下狹窄的患者可對擴血管藥物敏感，包括PDE5抑制劑。由于具有潛在的心臟危險性，不推薦心臟病患者進行性交，因此通常不能使用治療勃起障礙的藥物。一項59例健康男性受試者服用伐地那非對QT間期影響的研究表明，治療劑量(10mg)和超劑量(80mg)的伐地那非導致QTc間期的延長。 2.臨床應用伐地那非時須考慮到這點。先天性QT間期延長(長QT綜合癥)的患者和服用IA類（如奎尼丁，普魯卡因胺）或III類（如胺碘酮,索他洛爾）抗心律失常藥物應避免服用伐地那非。 3.對于陰莖具有解剖畸形的（如：成角，海綿體纖維化，Peyronie’s病），或者陰莖勃起無法消退（如：鐮狀細胞病，多發(fā)性骨髓瘤和白血?。┑幕颊?，治療其勃起障礙時需謹慎用藥。聯(lián)合使用其它治療勃起障礙方法時，伐地那非的安全性和療效尚未研究，因此不推薦聯(lián)合使用。對于下列情況的患者，伐地那非的安全性尚未研究，除非有進一步的資料才推薦使用伐地那非：嚴重肝病，需透析的晚期腎病，低血壓（靜息收縮壓<90mmHg），近期患有腦卒中或心肌梗死（6個月內(nèi)），不穩(wěn)定型心絞痛，家族退行性眼部疾病如色素性視網(wǎng)膜炎。 4.某些患者同時服用伐地那非和α-受體阻滯劑可能導致癥狀性低血壓。除非有進一步的資料，服用α-受體阻滯劑6小時內(nèi)不能服用伐地那非。服藥6小時后，應用伐地那非的最大劑量不得超過5mg。但患者服用α-受體阻滯劑坦洛新時，對服藥間歇不作要求。只有當患者接受α-受體阻滯劑治療病情穩(wěn)定時，才能合并用藥。伐地那非未應用于患有出血異?；蛳詽兓顒悠诘幕颊?，因此只有在進行謹慎的利益-風險評估后才能使用。伐地那非單獨使用或與阿司匹林聯(lián)合時，對出血時間沒有影響。 5.人血小板體外試驗表明，單獨使用伐地那非不會抑制多種血小板因子誘導的血小板凝集。超劑量治療時，觀察到伐地那非輕微地增強硝普鈉、一氧化氮供體的抗凝作用，呈濃度依賴性。伐地那非合用肝素對大鼠的出血時間無影響，但其相互作用未在人體中進行研究。駕駛和操作機械設備的能力:駕駛和操作機械之前患者應考慮到自身對伐地那非的反應。詳見內(nèi)包裝說明書。 請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。 |
| 相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | CYP 抑制劑： 伐地那非主要通過肝臟酶系經(jīng)由細胞色素P450 (CYP) 同工酶 3A4代謝，CYP3A5 和 CYP2C 同工酶在其代謝中起一定的作用。因此，這些酶的抑制劑可以減少伐地那非的清除。 西咪替?。?健康志愿者中，聯(lián)合使用伐地那非(20 mg)和非特異性細胞色素P450抑制劑西咪替丁(400 mg，一日二次) ，不影響伐地那非的AUC和 Cmax。 紅霉素： 健康志愿者中，聯(lián)合使用伐地那非(5mg)和CYP3A4抑制劑紅霉素(500 mg，一日三次)，可使伐地那非的AUC和 Cmax 分別增加300%和200%。 酮康唑 ：健康志愿者中，聯(lián)合使用伐地那非(5mg)和強CYP3A4抑制劑酮康唑(200 mg)， 可使伐地那非的AUC和 Cmax 分別增加900%和300%。詳見內(nèi)包裝說明書。 |
| 貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 低于25℃密封保存 |
| 有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 36 月 |
| 批準文號 | 注冊證號H20140495 | |
| 生產(chǎn)企業(yè) | BayerPharmaAG |
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