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藥品名稱 | 芬嗎通 | |
通用名稱 | 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝 | |
商品名/品牌 | 芬嗎通 | |
主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 雌二醇 ,雌二醇 ,地屈孕酮 。 |
性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 見詳細(xì)說明書。 |
功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 用于自然或術(shù)后絕經(jīng)所致的紊亂癥狀的短期治療。 |
用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 每日口服1片,每28天為一個(gè)療程。前14天,每日口服1片白色片(內(nèi)含雌二醇1 mg)。后14天,每日口服1片灰色片(內(nèi)含雌二醇1 mg和地屈孕酮10 mg)。一個(gè)療程28天結(jié)束后,應(yīng)于第29天起繼續(xù)開始下一個(gè)療程?;颊邞?yīng)按照包裝上標(biāo)明的次序每日口服1片。應(yīng)不間斷的持續(xù)服藥。在起始治療和持續(xù)治療絕經(jīng)相關(guān)癥狀時(shí),應(yīng)在最短療程內(nèi)使用最低有小劑量。治療絕經(jīng)相關(guān)癥狀通常治療應(yīng)從芬嗎通(雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片)1/10開始。根據(jù)臨床療效,劑量隨后可視個(gè)體需要而調(diào)整。如與雌激素不足相關(guān)的不適被改善時(shí),可增加劑量而使用芬嗎通(雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片)2/10,前14天,每日服用1片橙色片(含雌二醇2 mg),后14天,每日服用1片黃色片(含雌二醇2 mg和地屈孕酮10 mg)。芬嗎通(雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片)不受進(jìn)食影響。 |
副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 感染和傳染病 :偶見陰道念珠菌病。新生物良性,惡性和未定性者 :偶見平滑肌瘤增大。血液和淋巴系統(tǒng)疾病 :十分罕見溶血性貧血。精神性疾病 :偶見抑郁、性欲改變、神經(jīng)質(zhì)。神經(jīng)性疾病 :常見頭痛、偏頭痛,偶見頭暈,十分罕見舞蹈病。眼病 :罕見不耐受接觸鏡(隱形眼鏡),角膜曲度變陡。心臟疾病 :十分罕見心肌梗塞。脈管性疾病 :偶見靜脈血栓栓塞,十分罕見卒中。胃腸道疾病 :常見惡心,腹痛,胃腸脹氣,十分罕見嘔吐。肝膽疾病 :偶見膽囊疾病,罕見肝功能改變,有時(shí)伴無力或不適,黃疸和腹痛。皮膚和皮下組織疾病 :偶見過敏性皮膚反應(yīng),皮疹,風(fēng)疹,瘙癢,十分罕見黃褐斑或黑斑,可能停藥后持續(xù)存在,多形性紅斑,結(jié)節(jié)性紅斑,血管性紫癜,血管性水腫。肌肉骨骼和結(jié)締組織疾病 :常見腿部痛性痙攣,偶見背部疼痛。生殖系統(tǒng)和乳房疾病 :常見乳房疼痛/脹痛,突破性出血和點(diǎn)滴樣出血,盆腔疼痛。偶見宮頸糜爛程度改變,宮頸粘液分級(jí)改變,痛經(jīng)。罕見乳房增大,經(jīng)前期綜合癥樣改變。先天性和家族性/遺傳性疾病 :十分罕見卟啉癥加重。全身性疾病和給藥部位反應(yīng) :常見無力,偶見周圍性水腫。 |
禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 已知或疑有乳腺癌史 ;已知或疑有雌激素依賴性惡性腫瘤(如子宮內(nèi)膜癌);原因不明的生殖道出血 ;未治療的子宮內(nèi)膜增生過長(zhǎng) ;既往特發(fā)性或現(xiàn)有靜脈血栓栓塞(深靜脈栓塞,肺栓塞) ;活動(dòng)性或新近動(dòng)脈血栓栓塞性疾?。ㄈ缧慕g痛,心肌梗塞);急性肝病或有肝病史者,肝功能指標(biāo)未能恢復(fù)正常 ;已知對(duì)芬嗎通(雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片)活性組分或任何賦形劑過敏 ;卟啉癥患者,已知或可疑妊娠者(僅當(dāng)適應(yīng)癥不僅限于絕經(jīng)后女性)禁用。 |
注意事項(xiàng) | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 只有當(dāng)絕經(jīng)相關(guān)癥狀對(duì)生活質(zhì)量有不利影響時(shí)才能開始HRT治療。對(duì)所有病例都應(yīng)進(jìn)行至少每年1次的風(fēng)險(xiǎn)和收益仔細(xì)評(píng)估,并且只有在收益超過風(fēng)險(xiǎn)時(shí)才能繼續(xù)使用HRT。 |
相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 如與已知誘導(dǎo)藥物代謝酶,特別是P450酶的藥物合用,如抗驚厥藥(如苯巴比妥、卡馬西平、苯妥英)和抗感染藥(如利福平,利福布汀、萘維拉平、依法韋恩茨)可使雌激素代謝增加。盡管利托那韋和萘非那韋是已知的強(qiáng)效抑制劑,但與甾體類激素合用時(shí)卻顯示誘導(dǎo)效應(yīng)。含有St.Johns麥芽汁的金絲桃屬植物的草藥制劑可能誘導(dǎo)雌激素和孕激素的代謝。臨床上,雌激素和孕激素代謝增加可能導(dǎo)致效應(yīng)削弱并改變子宮出血類型。目前無已知的與地屈孕酮相互作用的藥物。 |
貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 避光,30°C以下密閉保存。 |
有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 36月 |
批準(zhǔn)文號(hào) | 注冊(cè)證號(hào)H20150345 | |
生產(chǎn)企業(yè) | AbbottBiologicalsB.V. |