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美洛昔康片(可伊)
- 通用名稱
- 美洛昔康片
- 品牌名稱
- 可伊
- 生產(chǎn)企業(yè)
- 上海朝暉藥業(yè)有限公司
- 批準(zhǔn)文號(hào)
- 國(guó)藥準(zhǔn)字H20020291
- 零售價(jià)格
-
暫無價(jià)格
- 功效作用
-
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- 用法用量
-
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- 商品名稱 美洛昔康片
- 品牌名稱 可伊
- 通用名稱 美洛昔康片
- 生產(chǎn)廠家 上海朝暉藥業(yè)有限公司
- 包裝規(guī)格 7.5mgx10片/盒
- 批準(zhǔn)文號(hào) 國(guó)藥準(zhǔn)字H20020291
圖文詳情
說明書
| 溫馨提醒 | 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱 | 美洛昔康片 | |
| 通用名稱 | 美洛昔康片 | |
| 商品名/品牌 | 可伊 | |
| 主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 本品主要成分為美洛昔康。 |
| 性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 本品為黃色片。 |
| 功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 適用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的癥狀治療、疼痛性骨關(guān)節(jié)炎(關(guān)節(jié)病、退行性骨關(guān)節(jié)病)的癥狀治療。 |
| 用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 口服，用水或流質(zhì)進(jìn)服吞咽。 類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎:一次2片，一日1次，根據(jù)治療后反應(yīng)，劑量可減至一次1片，一日1次；每片7.5mg。 骨關(guān)節(jié)炎:一次1片，一日1次，如果需要，劑量可增至一次2片，一日1次；每片7.5mg； 對(duì)于不良反應(yīng)有可能增加的病人:治療開始劑量1片/天。 嚴(yán)重腎衰竭的病人透析時(shí):劑量不應(yīng)超過1片/天。 美洛昔康每日最大推薦劑量為2片。 |
| 副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 據(jù)國(guó)外研究資料報(bào)道:以下羅列的不良反應(yīng)系在美洛昔康片給藥后發(fā)生,然而它們的發(fā)生頻率是根據(jù)臨床試驗(yàn)記錄結(jié)果,而無論與美洛昔康片用藥是否有因果關(guān)系。這些信息是基于對(duì)3750個(gè)病人進(jìn)行的超過18個(gè)月的臨床試驗(yàn)得到的,病人每日口服美洛昔康片劑或膠囊劑劑量為7.5或l5mg.治療用藥的平均時(shí)間為127天。(1)胃腸道頻率超過1%:消化不良,惡心,嘔吐,腹痛,便秘,脹氣,腹瀉. 頻率介于0.1%與1%之間:短暫的肝功能時(shí)指標(biāo)異常(如轉(zhuǎn)氨酶或膽紅素升高)；食道炎,胃,十二指腸潰瘍；隱性或肉眼可見的胃腸道出血. 頻率小于0.1%:胃腸造穿孔,結(jié)腸炎。 (2)血液頻率超過1%:貧血。介于0.1%與1%之間:白細(xì)胞減少和血小板減少,同時(shí)使用潛在的骨髓毒性藥物,特別是氨甲喋呤,是導(dǎo)致出現(xiàn)血細(xì)胞減少的一個(gè)因素。 (3)皮膚頻率超過1%:瘙癢,皮疹. 介于0.1%與1%之間:口炎,蕁麻疹。 小于0.1%:感光過敏。 (4)呼吸道頻率小于0.1%:已有報(bào)道在使用阿斯匹林或其他NSAID,包括美洛昔康片之后有個(gè)別病例出現(xiàn)急性哮喘。(5)中樞神經(jīng)系統(tǒng)頻率多于l%:輕微頭暈,頭痛。 介于0.1%與1%之間:眩暈,耳鳴,嗜睡。(6)心血管頻率多于1%:水腫。介于0.1%與1%之間:血壓升高,心悸,面部潮紅。(7)泌尿生殖系統(tǒng)介于0.1%與1%之間:腎功能指標(biāo)異常(血清肌酐和血清尿素升高)。 |
| 禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | (1)對(duì)藥物活性成分美洛昔康或其賦形劑己知過敏者。 (2)對(duì)使用乙酰水楊酸或其他NSAID(非甾體類抗炎藥)后曾出現(xiàn)哮喘，鼻炎，血管神經(jīng)性水腫或蕁麻疹等癥狀的病人不宜使用美洛昔康片。 (3)活動(dòng)性消化性潰瘍。 (4)嚴(yán)重肝功能不全者。 (5)非透析嚴(yán)重腎功能不全者。 (6)兒童和年齡小于15歲的青少年。 (7)孕婦或哺乳者。 |
| 注意事項(xiàng) | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 與使用其他的NSAID一樣，對(duì)于其有上消化道病史和正在使用抗凝劑的病人使用美洛昔康片應(yīng)該注意，若出現(xiàn)消化性潰瘍或胃腸道出血應(yīng)該停止使用美洛昔康片。 對(duì)出現(xiàn)粘膜與皮膚不良反應(yīng)的病人應(yīng)特別注意并且考慮停止使用美洛昔康片。 NSAID對(duì)在維持腎灌注中起支持作用的腎前列腺素的合成合有抑制作用。因此對(duì)于腎血流和血容自減少的病人，使用NSAID可能助長(zhǎng)明顯的腎臟生代償 但停用NSAID后，腎功能通?；謴?fù)到用藥膠水平，下列病人最有可能出現(xiàn)上述反應(yīng):脫水病人，充血性心臟衰竭病人 肝硬變病人，腎病綜合癥病人，明顯的腎疾病患者，使用利尿劑治療的病人，以及因做大外科手術(shù)而導(dǎo)致血容量減少的病人，在治療初期對(duì)上述病人的利尿容量和腎功能應(yīng)仔細(xì)監(jiān)控。 有很少情況NSAID可能會(huì)引起間質(zhì)性腎炎，腎小球腎炎，腎髓質(zhì)壞死或腎病綜合癥。 對(duì)晚期腎衰竭血液透析病人使用美洛昔康片的劑量不應(yīng)高于7。5mg，對(duì)中度或輕度腎損傷病人劑量可以不減(即肌酸酐清除率大于25m1/min的病人)。 與使用大部分其他NSAID一樣，偶有報(bào)道血清轉(zhuǎn)氨酶或其他肝功能參數(shù)升高者，大部分情況只是很小和短暫高于正常范圍。如果這一異常為顯著或持續(xù)的，應(yīng)停用美洛昔康片進(jìn)行追蹤檢查。 對(duì)于臨床穩(wěn)定的肝硬化病人劑量可不減。 因虛弱或衰竭病人對(duì)副作用耐受較差，故應(yīng)仔細(xì)監(jiān)護(hù)。與使用其他NSAID一樣，對(duì)可能有腎，肝及心功能不全的老年患者，用藥應(yīng)加小心。藥物對(duì)人駕車和使用機(jī)械的能力的影響沒做過專門的研究。然而，當(dāng)不良反應(yīng)如眩暈和嗜睡出現(xiàn)時(shí)，建議限制這些活動(dòng)。 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。 |
| 相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | (1)大劑量的NSAID包括水楊酸鹽:同時(shí)使用一種以上的NSAID可能通過協(xié)同作用而增加胃腸道潰瘍及出血的可能性。 (2)口服抗凝劑,氨芐噻哌啶:系統(tǒng)地使用肝素,溶栓劑,可增加出血的可能.如果上述合并用藥不可避免,必須密切監(jiān)視抗凝劑的作用。 (3)鋰:據(jù)報(bào)導(dǎo)NSAID可增加鋰的血漿濃度,故建議在開始使用,調(diào)節(jié)和停用美洛昔康片時(shí)監(jiān)控血漿鋰水平。 (4)氨甲喋呤:與其他NSAID相似,美洛昔康片會(huì)增加氨甲喋呤的血液毒性,在這種情況下,建議嚴(yán)格監(jiān)控血細(xì)胞數(shù)。 (5)避孕:據(jù)報(bào)導(dǎo),NSAID會(huì)降低宮內(nèi)避孕器的效能。 (6)利尿劑:用NSAID時(shí),可能使因利尿脫水患者發(fā)生急性腎功能不全,故使用美洛昔康片和利尿劑的病人應(yīng)補(bǔ)充足夠的水,在治療開始前還應(yīng)監(jiān)控腎功能。 (7)抗高血壓藥(例如:β受體阻斷劑,ACE抑制劑,血管舒張藥,利尿劑):有報(bào)導(dǎo)在應(yīng)用NSAID治療期間,通過抑制致血管舒張作用的前列腺素使得抗高上壓藥作用降低。 (8)在胃腸中消膽胺與美洛昔康片結(jié)合可加快美洛昔康的排除。 (9)通過腎前列腺素間接的作用NSAID會(huì)提高環(huán)孢菌素的腎毒性,在合用治療期間要測(cè)定腎功能.同時(shí)使用抗酸藥,西咪替丁,地高辛和速尿時(shí)沒有觀察到有關(guān)的藥代動(dòng)力學(xué)的藥物之間相互作用.與口服降糖藥的相互作用不能排除。 |
| 貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 密封。 |
| 有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 36 月 |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20020291 | |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 上海朝暉藥業(yè)有限公司 |
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藥品驗(yàn)真技巧
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