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阿德福韋酯膠囊(阿迪仙)
- 通用名稱
- 阿德福韋酯膠囊
- 品牌名稱
- 阿迪仙
- 生產(chǎn)企業(yè)
- 珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司
- 批準(zhǔn)文號(hào)
- 國藥準(zhǔn)字H20070123
- 零售價(jià)格
-
該商品已下架
- 功效作用
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- 用法用量
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- 商品名稱 阿德福韋酯膠囊
- 品牌名稱 阿迪仙
- 通用名稱 阿德福韋酯膠囊
- 生產(chǎn)廠家 珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司
- 包裝規(guī)格 10mgx10粒x2板/盒
- 批準(zhǔn)文號(hào) 國藥準(zhǔn)字H20070123
圖文詳情
說明書
| 溫馨提醒 | 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱 | 阿德福韋酯膠囊 | |
| 通用名稱 | 阿德福韋酯膠囊 | |
| 商品名/品牌 | 阿迪仙 | |
| 主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 本品主要成份為阿德福韋酯。 |
| 性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 本品為硬膠囊，內(nèi)容物為白色或類白色粉末。 |
| 功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 用于治療乙型肝炎病毒活動(dòng)復(fù)制和血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶升高的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?/td> |
| 用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 患者必須在有慢性乙型肝炎治療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品。治療的最佳療程尚未確定。勿超過推薦劑量使用?；颊邞?yīng)當(dāng)定期監(jiān)測(cè)乙型肝炎生化指標(biāo)、病毒學(xué)指標(biāo)和血清標(biāo)志物，至少每6個(gè)月1次。 1.用法：口服，飯前或飯后均可。 2.用量：成人（18－65歲）本品的推薦劑量為每日1次，每次10mg。 |
| 副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 國外臨床研究中常見不良反應(yīng)為虛弱、頭痛、腹痛、惡心、（胃腸）脹氣、腹瀉和消化不良。國內(nèi)臨床研究中不良事件的種類以肝區(qū)不適、肝功異常、乏力、血小板減少、頭疼、紅細(xì)胞下降、磷酸肌酸激酶升高、血清淀粉酶升高等居多，其中與藥物相關(guān)的不良事件種類有：血小板減少、右上腹不適、肌酸激酶升高和肝功異常。 |
| 禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 對(duì)本品的任何組分過敏者禁用。 |
| 注意事項(xiàng) | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 1、病人停止乙型肝炎治療會(huì)發(fā)生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韋酯。因此，停止乙肝治療的病人應(yīng)密切監(jiān)測(cè)肝功能，若必要，應(yīng)重新進(jìn)行抗乙肝治療。 2、對(duì)于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風(fēng)險(xiǎn)的病人，使用阿德福韋酯長期治療會(huì)導(dǎo)致腎毒性。這些病人應(yīng)密切監(jiān)測(cè)腎功能并適當(dāng)調(diào)整劑量。 3、使用阿德福韋酯治療前，應(yīng)對(duì)所有病人進(jìn)行人類免疫缺陷病毒（HIV）抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物，如阿德福韋酯，會(huì)對(duì)慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的HIV產(chǎn)生作用，也許會(huì)出現(xiàn)HIV耐藥。 4、單用核苷類似物或合用抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物會(huì)導(dǎo)致乳酸性酸中毒和嚴(yán)重的伴有脂肪變性的肝腫大，包括致命事件。 5、因?yàn)閷?duì)發(fā)育中的人類胚胎的潛在危險(xiǎn)性尚不明確，所以建議用阿德福韋酯治療的育齡婦女要采取有效的避孕措施。 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。 |
| 相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 阿德福韋酯在人體內(nèi)快速轉(zhuǎn)化為阿德福韋。在濃度顯著高于體內(nèi)觀察到的濃度時(shí)（＞4000倍） 阿德福韋酯對(duì)任何一種下列常見的人體CYP450酶都無抑制作用：CYP1A2，CYP2C9，CYP2CI9，CYP2D6及CYP3A4。阿德福韋不是這些酶的作用底物，但是尚不清楚阿德福韋是否誘導(dǎo)CYP450酶。根據(jù)體外試驗(yàn)結(jié)果和阿德福韋的腎臟清除途徑，阿德福韋作為抑制劑或底物，由CYP450介導(dǎo)與其他藥物之間發(fā)生相互作用的可能性很小。阿德福韋通過腎小球?yàn)V過和腎小管主動(dòng)分泌的方式經(jīng)腎臟排泄。10 mg阿德福韋酯與其它經(jīng)腎小管分泌的藥物或改變腎小管分泌功能的藥物合用可以增加阿德福韋酯或合用藥物的血清濃度。10mg阿德福韋酯和100 mg拉米夫定合用，兩種藥物的藥代動(dòng)力學(xué)特征都不改變。10mg阿德福韋酯與經(jīng)腎小管主動(dòng)分泌的藥物合用時(shí)應(yīng)當(dāng)慎重，因?yàn)閮煞N藥物競爭同一消除途徑，可能會(huì)引起阿德福韋或者合用藥物的血清濃度升高。當(dāng)阿德福韋酯與布洛芬（800mg/3次/每日）合用時(shí)阿德福韋的Cmax(33%)、AUC（23%）增加。阿德福韋對(duì)環(huán)孢素與免疫抑制劑濃度的影響尚不明確。 |
| 貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 密封。 |
| 有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 24 月 |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | 國藥準(zhǔn)字H20070123 | |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司 |
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