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藥品名稱 | 格列美脲片 | |
通用名稱 | 格列美脲片 | |
商品名/品牌 | 佑蘇 | |
主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 格列美脲。 |
性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 格列美脲2mg規(guī)格 為綠色異形片。 |
功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 適用于控制飲食、運動療法及減輕體重均不能充分控制血糖的2型糖尿病。格列美脲片不適用于1型糖尿病(例如,有酮癥酸中毒病史的糖尿病患者的治療)、糖尿病酮癥酸中毒或糖尿病前驅(qū)昏迷或昏迷的治療。 |
用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 用量 原則上,應(yīng)根據(jù)目標(biāo)血糖水平調(diào)整格列美脲片的劑量。格列美脲片的劑量必須是足以達到目標(biāo)代謝控制的最低劑量。 應(yīng)用格列美脲片治療過程中,必須定期測定血糖和尿糖水平。另外,建議定期測定糖化血紅蛋白。 如果發(fā)生如漏服的錯誤,不得通過之后服用更大劑量的藥物來糾正。 用于處理無法在規(guī)定時間服藥(尤其是忘記服藥或不進餐)或各種原因下無法按時服藥情況的措施必須由醫(yī)生和病人雙方討論并同意。 |
副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | ?全身性紊亂 偶爾可能發(fā)生過敏性或假性變態(tài)反應(yīng),例如搔癢、蕁麻疹或皮疹。這些輕度的反應(yīng)可能發(fā)展為伴有呼吸困難和血壓降低的嚴(yán)重反應(yīng),有時發(fā)展為休克。如果發(fā)生蕁麻疹,必須立即通知醫(yī)生。 在散發(fā)的病例中,可能發(fā)生血鈉濃度下降和變應(yīng)性脈管炎或皮膚光過敏。 ?血液和淋巴系統(tǒng)紊亂: 在格列美脲片治療的過程中血液學(xué)變化:罕見,血小板減少、在散發(fā)的病例可有白細胞減少、紅細胞減少、粒細胞缺乏、溶血性貧血和全血細胞減少。 ?代謝和營養(yǎng)紊亂: 由于格列美脲片的降血糖作用,基于已知的其他磺脲類藥物的信息,可能發(fā)生低血糖或低血糖時間延長。 低血糖的可能癥狀包括頭痛、極度饑餓感、惡心、嘔吐、倦怠、困倦、睡眠障礙、煩躁不安、攻擊性行為、注意力下降、警惕性和反應(yīng)能力受損、抑郁、精神混亂、語言障礙、失語、視覺障礙、震顫、局部麻痹、感覺異常、頭暈、無力、自我控制喪失、譫妄、驚厥、嗜睡和意識喪失甚至昏迷、呼吸表淺和心動過緩。 另外,可能出現(xiàn)腎上腺素能反向調(diào)節(jié)的體征,例如大汗、皮膚潮濕、焦慮、心動過速、高血壓、心悸、心絞痛和心律失常。 重度低血糖發(fā)作的臨床現(xiàn)象可能與中風(fēng)相似。 當(dāng)?shù)脱潜患m正后,這些癥狀幾乎總是能夠緩解。 ?眼部異常: 尤其是在治療開始階段,由于血糖的改變,可能導(dǎo)致暫時性的視覺損害。原因可能是緊漲度暫時改變導(dǎo)致晶狀體屈光度變化,這取決于血糖水平。 ?胃腸道紊亂: 偶爾可能發(fā)生胃腸道癥狀,如惡心、嘔吐和腹瀉、上腹壓迫感或飽脹感和腹痛。 在散發(fā)的病例中,可出現(xiàn)肝炎、肝酶升高和/或膽汁郁積和黃疸,可能發(fā)展成危及生命的肝功能衰竭,但可在格列美脲片撤藥后恢復(fù)。 |
禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 本品不能用于以下情況: ?對格列美脲、其他磺脲類、其他磺胺類或本品中任何成份過敏者。 ?妊娠期婦女。 ?哺乳期婦女。 ?1型糖尿病,糖尿病昏迷,酮癥酸中毒患者 還未積累關(guān)于重度肝功能損傷患者和透析患者使用格列美脲片的經(jīng)驗。對于重度肝功能損傷患者應(yīng)改用胰島素,更重要的是達到最佳代謝控制。 |
注意事項 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 警告 在應(yīng)激情況下(例如,外傷、手術(shù)、熱性感染)血糖調(diào)節(jié)可能不理想,為保持良好的代謝控制,可能有必要臨時改用胰島素。 注意事項 在治療的最初幾周,低血糖的風(fēng)險可能增加,尤其有必要小心監(jiān)測。 |
相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 根據(jù)使用格列美脲片和其它磺脲類藥物的經(jīng)驗,需注意下列藥物的間相互作用: 格列美脲由細胞色素P450 (CYP2C9)代謝。格列美脲和CYP2C9激動劑(利福平)或抑制劑(氟康唑)同使用時,需考慮到可能出現(xiàn)的效應(yīng)。 服用下列潛在導(dǎo)致血糖下降的藥物之一,在某些情況下會導(dǎo)致低血糖的發(fā)生,例如:保泰松、阿扎丙宗、羥布宗、胰島素和口服降糖藥物、水楊酸鹽、對氨基水楊酸、促蛋白合成類固醇及雄性激素、氯霉素、香豆素衍生物、芬氟拉明、菲尼拉朵、貝特類、ACE抑制劑、氟西汀、胍乙啶、環(huán)磷酰胺、丙吡胺、異環(huán)磷酰胺、磺吡酮、克拉霉素、磺胺類抗生素、四環(huán)素族、單胺氧化酶抑制劑、喹諾酮類抗生素、丙磺舒、瞇康唑、己酮可可堿(胃腸外高劑量給藥)、曲托喹啉、曲磷銨、氟康唑。 服用下列減弱降血糖的作用藥物之一,可能會升高血糖水平,例如:雌激素和孕激素、利尿藥、甲狀腺激素、皮質(zhì)激素、吩噻嚎類、腎上腺素和其它擬交感神經(jīng)藥物、煙酸(高劑最)、瀉藥(長期使用時)、苯妥英、二氮嗪、高血糖素、巴比妥類、利福平、乙酰唑胺。 H2受體拮抗劑、β-阻滯劑、可樂定和利血平可能會增強或減弱降血糖效果。 在抗交感神經(jīng)藥物如B -阻滯劑、可樂定、胍乙啶和利血平的作用下,低血糖的腎上腺素能反向調(diào)節(jié)征象可能會減弱甚至消失。 急性或慢性酒精攝入可能以某種不可預(yù)知的方式增強或者減弱格列美脲片的降血糖作用。 格列美脲可能增強或減弱香豆素衍生物的作用。 |
貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 密封。 |
有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 36 月 |
批準(zhǔn)文號 | 國藥準(zhǔn)字H20073592 | |
生產(chǎn)企業(yè) | 揚子江藥業(yè)集團廣州海瑞藥業(yè)有限公司 |