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[詳情]溫馨提醒 | 請仔細(xì)閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
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藥品名稱 | 厄貝沙坦分散片 | |
通用名稱 | 厄貝沙坦分散片 | |
商品名/品牌 | 以嶺 | |
主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 本品主要成分為厄貝沙坦。 |
性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 本品為白色或類白色片。 |
功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 治療原發(fā)性高血壓。 |
用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 通常建議的初始劑量和維持劑量為每日0.15g(二片),飲食對服藥無影響。一般情況下,厄貝沙坦0.15g每天一次比75mg(一片)能更好地控制24小時(shí)的血壓。但對某些特殊的病人,特別是進(jìn)行血液透析和年齡超過75歲的病人,初始劑量可考慮用75mg。使用厄貝沙坦0.15g每天一次不能有效控制血壓的患者,可將本品劑量增至0.30g(四片),或者增加其它抗高血壓藥物。尤其是加用雙氫克尿噻類利尿劑已經(jīng)顯示出具有附加效應(yīng)。在患有2型糖尿病的高血壓患者中,治療初始劑量應(yīng)為0.15g每日一次,并可增量至0.30g每日一次,作為治療腎臟疾病較好的維持劑量。使用本品治療患有2型糖尿病的高血壓患者顯示出本品使患者腎臟受益,這些結(jié)果是基于需要本品和其它抗高血壓藥物合用來達(dá)到目標(biāo)血壓的研究。腎功能損傷:腎功能損傷的患者無需調(diào)整本品劑量,但對進(jìn)行血液透析的病人,初始劑量可考慮使用低劑量(75mg)。血容量消耗:血容量和/或鈉消耗的患者在使用本品前應(yīng)糾正。肝功能損害:輕中度肝功能損害的患者無需調(diào)整本品劑量。對嚴(yán)重肝功能損害的病人,目前無臨床經(jīng)驗(yàn)。 |
副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 在接受本口治療的患者中出現(xiàn)的不良反應(yīng)總體上是輕度和暫時(shí)的。高血壓患者:在使用本品的安慰劑對照治療高直壓患者的臨床試驗(yàn)中,不良反應(yīng)總的發(fā)生率在本品治療組和安慰劑組中無差異。由于任何臨床和實(shí)驗(yàn)異常事件而導(dǎo)致治療中斷的事件,治療組少于安慰劑組。不良反應(yīng)的發(fā)生率和劑量(在推薦劑量范圍內(nèi))、性別、年齡、種族或治療時(shí)間無關(guān)。詳見說明書。 |
禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 已知對本品成份過敏。懷孕的第4至第9個(gè)月。哺乳期。 |
注意事項(xiàng) | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 血容量不容量損耗患者:對于服用強(qiáng)效利尿劑,飲食中嚴(yán)格限鹽以及腹瀉嘔吐而使血容量不足的患者,在服用本品時(shí)可能會發(fā)生癥狀性低血壓,特別是首次服用時(shí)更容易發(fā)生。在開始服用本品之前應(yīng)糾正這些情況。 腎血管性高血壓:存在雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄或單個(gè)功能腎的動(dòng)脈發(fā)生狹窄的患者,使用影響腎素一血管緊張素一醛固系統(tǒng)的藥物時(shí),發(fā)生嚴(yán)重低血壓和腎功能不全的危險(xiǎn)增加。盡管本品的研究中沒有發(fā)現(xiàn)這種情況,但使用時(shí)應(yīng)考慮血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑的類似效應(yīng)。 腎功能損害和腎臟移植:當(dāng)腎功能損害的患者使用本品時(shí),推薦對血清鉀和肌酐應(yīng)定期監(jiān)測。沒有關(guān)于近期進(jìn)行腎移植患者使用本品的經(jīng)驗(yàn)。 合并有2型糖尿病和腎臟疾病的高血壓患者:在所有的亞組中,對晚期腎臟疾病患者研究結(jié)果進(jìn)行分析顯示厄貝沙坦對腎臟和心血管事件的效應(yīng)是不一致的。尤其是本品似乎對婦女和非白種人群受益較少。 高鉀血癥:就如其它影響腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)的藥物,使用本品過程中可能會發(fā)生高鉀血癥,尤其是存在腎功能損害、由于糖尿病腎損害所致的明顯蛋白尿和/或心力衰竭。建議密切監(jiān)測這些患者的血清鉀水平。 鋰劑:不建議本品和鋰劑合用。 主動(dòng)脈和二尖瓣狹窄,肥厚梗阻性心肌?。壕腿缡褂闷渌难軘U(kuò)張劑,主動(dòng)脈和二尖瓣狹窄及肥厚梗阻性心肌病患者使用本品時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。 原發(fā)性醛固酮增多癥:原發(fā)性醛固酮增多癥的患者通常對那些通過抑制腎素一血管緊張索系統(tǒng)的抗高血壓藥物沒有反應(yīng)。因此不推薦這些患者使用本品。 一般注意事項(xiàng):對于那些血管張力和腎功能主要依賴腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)活性的患者(如嚴(yán)重充血性心力衰竭患者或者腎臟疾病患者包括腎動(dòng)脈狹窄),使用能影響該系統(tǒng)的血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑或血管緊張素Ⅱ受體拮抗捆泊療時(shí),與出現(xiàn)急性低血壓、氟質(zhì)血癥、少尿,或少見的急性腎功能衰竭有關(guān)。就如使用任何抗高血壓藥物,對缺血性心肌病或缺血性心血管疾病患者過度降血壓可能導(dǎo)致心肌梗死或中風(fēng)。 如同血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑所觀察的結(jié)果,厄貝沙坦和其它血管緊張素拮抗劑在降低血壓方面,對黑種人群的療效明顯差于非黑種人群??赡苡捎诤诜N人群的高血壓患者中低腎素水平比例較高。 請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。 |
相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 利尿劑和其它抗高血壓藥物 :當(dāng)本品和其它降血壓藥物合用時(shí),其降血壓效應(yīng)可能增強(qiáng)。然而,本品可和其它降血壓藥物如長效鈣通道阻斷劑、β-受體阻斷劑和噻嗪類利尿劑安全地合用。當(dāng)首次使用本品之前已用過高劑量利尿劑可能導(dǎo)致容量消耗和低血壓的風(fēng)險(xiǎn)。 補(bǔ)鉀藥物和保鉀利尿劑 :基于其它能影響腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物的臨床使用經(jīng)驗(yàn),合用保鉀利尿劑、補(bǔ)充鉀、含鉀的鹽替代物或者其它能增加血清鉀水平(例如肝素鈉)的藥物可以導(dǎo)致血清鉀的增高,因此不建議合用。 鋰劑 :當(dāng)鋰劑和血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑合用時(shí),有報(bào)道血清鋰可逆性升高和出現(xiàn)毒性作用。而且噻嗪類利尿劑可減少腎臟對鋰的清除,類似的效應(yīng)在本品的使用中罕有報(bào)道。因此不推薦合并使用。如果本品需要和鋰劑合用時(shí),推薦對血清鋰濃度進(jìn)行仔細(xì)監(jiān)測。 非甾體抗炎藥物 :像其他具有抗高血壓作用的藥物一樣,厄貝沙坦的抗高血壓作用會被非甾體抗炎藥物所減弱。 有關(guān)藥物相互作用的其它信息 :在健康男性受試者中,當(dāng)和厄貝沙坦150 mg合用時(shí),地高辛的藥代動(dòng)力學(xué)沒有改變。 當(dāng)和氫氯噻嗪合用時(shí),厄貝沙坦藥代動(dòng)力學(xué)沒有受影響。 厄貝沙坦主要由CYP 2C9代謝,較少部分通過葡萄糖醛酸化代謝。抑制葡萄糖醛酸轉(zhuǎn)移酶途徑不會導(dǎo)致臨床意義的相互作用。 在體外試驗(yàn)中,可觀察到厄貝沙坦和華法林、甲苯磺丁脲(CYP 2C9底物)和尼非地平(CYP 2C9抑制劑)之間的相互作用。然而在健康男性受試者中,當(dāng)厄貝沙坦和華法林合用時(shí)沒有觀察到有意義的藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)的相互影響。 當(dāng)和尼非地平合用時(shí),厄貝沙坦的藥代動(dòng)力學(xué)不受影響。 CYP 2C9誘導(dǎo)劑如利福平對厄貝沙坦藥代動(dòng)力學(xué)的影響沒有相關(guān)研究。 基于體外試驗(yàn)資料,和那些代謝依靠細(xì)胞色素P450同功酶CYP 1A1,CYP 1A2,CYP 2A6,CYP 2B6,CYP 2D6,CYP 2E1或CYP 3A4的藥物不會發(fā)生相互作用。 |
貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 密閉,置陰涼干燥處。 |
有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 24 月 |
批準(zhǔn)文號 | 國藥準(zhǔn)字H20060794 | |
生產(chǎn)企業(yè) | 石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司 |