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阿德福韋酯片(粵寶)
- 通用名稱
- 阿德福韋酯片
- 品牌名稱
- 粵寶
- 生產企業(yè)
- 廣東肇慶星湖生物科技股份有限公司星湖生化制藥廠
- 批準文號
- 國藥準字H20100028
- 零售價格
-
該商品已下架
- 功效作用
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- 用法用量
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- 商品名稱 阿德福韋酯片
- 品牌名稱 粵寶
- 通用名稱 阿德福韋酯片
- 生產廠家 廣東肇慶星湖生物科技股份有限公司星湖生化制藥廠
- 包裝規(guī)格 10mgx28片/瓶
- 批準文號 國藥準字H20100028
圖文詳情
說明書
| 溫馨提醒 | 請仔細閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱 | 阿德福韋酯片 | |
| 通用名稱 | 阿德福韋酯片 | |
| 商品名/品牌 | 粵寶 | |
| 主要成份 | 根據監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品主要成份：阿德福韋酯，化學名稱：9-{2- [二-(新戊酰氧基甲氧基)磷?；籽趸鵠 乙基｝腺嘌呤。 |
| 性狀 | 根據監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品為白色或類白色片。 |
| 功效與作用 | 根據監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品適用于治療乙型肝炎病毒活動復制和血清氨基酸轉移酶持續(xù)升高的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。 |
| 用法用量 | 根據監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 成人（18-65歲）：本品的推薦量每日1次，每次10mg，飯前或飯后口服均可。 |
| 副作用 | 根據監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 國外臨床研究中常見不良反應為虛弱、頭痛、腹痛、惡心、（胃腸）氣脹、腹瀉和消化不良。國內臨床研究中不良反應為白細胞減少（輕度）、腹瀉（輕度）和脫發(fā)（中度）。臨床研究中發(fā)生1例嚴重不良事件，為服用本品治療29周后的1例急性粒細胞白血病M3型，經研究者判斷與本品無關。最主要的不良反應就是使用阿德福韋酯有很強的潛在腎毒性，而一旦停藥，病人很可能會出現肝炎加重的現象。 |
| 禁忌 | 根據監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品禁用于已知對阿德福韋、阿德福韋酯或阿德福韋酯片劑中任何輔料過敏的患者。 |
| 注意事項 | 根據監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 使用的劑量不允許超過推薦的劑量。 請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。 |
| 相互作用 | 根據監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 阿德福韋酯在體內快速轉化為阿德福韋。在濃度顯著高于體內觀察到的濃度時(>4000倍)，阿德福韋對任何一種下列常見的人體CYP450酶都無抑制作用：CYP1A2、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6和CYP3A4。阿德福韋不是這些酶的作用底物。但是，尚不清楚阿德福韋是否能夠誘導CYP450酶。根據體外實驗的結果和阿德福韋的腎臟消除途徑，阿德福韋作為抑制劑或底物，由CYP450介導與其它藥物發(fā)生相互作用的可能性很小。 1.福韋通過腎小球濾過和腎小管主動分泌的方式經腎臟排泄。除布洛芬、拉米夫定、對乙酰氨基酚、甲氧芐啶/磺胺甲基異噁唑和替諾福韋DF外，尚未評估10mg阿德福韋酯與其他經腎臟分泌或已知影響腎臟功能藥物的藥物相 互作用。 2.mg阿德福韋酯與其它經腎小管分泌的藥物或改變腎小管分泌功能的藥物合用可以增加阿德福韋酯或合用藥物的血清濃度。10mg阿德福韋酯與經腎小管主動分泌的藥物合用時應當慎重，因為兩種藥物競爭同一消除途徑，可能會引起阿德福韋或者合用藥物的血清濃度升高。當阿德福韋酯與腎臟排泄藥物或其他已知影響腎臟動物的藥物聯(lián)合應用，應該密切監(jiān)測患者的不良事件。 3.福韋酯不改變拉米夫定、甲氧芐啶/磺胺甲基異噁唑、對乙酰氨基酚和布洛芬的藥代動力學。當阿德福韋酯與拉米夫定、甲氧芐啶/磺胺甲基異噁唑和對乙酰氨基酚同時使用，阿德福韋酯的藥代動力學未發(fā)生改變。 4.0mg阿德福韋酯與布洛芬(800mg，1日3次)同時使用，阿德福韋酯Cmax(33%)、AUC(23%)和尿回收增加，該增加似乎由于口服生物利用度增加而不是腎臟清除減少所致。 |
| 貯藏 | 根據監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 密封。 |
| 有效期 | 根據監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 24 月 |
| 批準文號 | 國藥準字H20100028 | |
| 生產企業(yè) | 廣東肇慶星湖生物科技股份有限公司星湖生化制藥廠 |
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藥品驗真技巧
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