根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。
[詳情]根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。
[詳情]溫馨提醒 | 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
---|---|---|
藥品名稱 | 阿法根 | |
通用名稱 | 酒石酸溴莫尼定滴眼液 | |
商品名/品牌 | 阿法根 | |
主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 本品主要成份為酒石酸溴莫尼定。 |
性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 本品為淡黃綠色澄明液體。 |
功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 本品適用于降低開角型青光眼及高眼壓癥患者的眼內(nèi)壓。部分患者長(zhǎng)期使用本品時(shí),其降低眼內(nèi)壓的作用逐漸減弱。作用減弱出現(xiàn)的時(shí)間因人而異,因此應(yīng)予以密切監(jiān)視。 |
用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 滴入眼瞼內(nèi)。常規(guī)劑量滴患眼每日2次,每次1滴。眼內(nèi)壓在下午達(dá)高峰的患者或眼內(nèi)壓需額外控制的患者,下午可增加一滴。 |
副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 約有10~30%的受試者曾出現(xiàn)以下不良反應(yīng),按降序排列。包括口干,眼部充血,燒灼感及刺痛感,頭痛。視物模糊,異物感,疲勞,倦怠,結(jié)膜濾泡,眼部過敏反應(yīng)以及眼部瘙癢。約有3~9%的受試者曾出現(xiàn)以下不良反應(yīng),按降序排列,包括角膜染色/糜爛,畏光,眼瞼紅斑,眼部酸痛/疼痛,眼部干燥,流淚,上呼吸道癥狀,眼瞼水腫,結(jié)膜水腫頭暈,瞼炎,眼部刺激,胃腸道癥狀,虛弱無力,結(jié)膜變白,視物異常以及肌肉痛。 有不足3%的患者曾出現(xiàn)以下不良反應(yīng),包括眼瞼痂,結(jié)膜出血,味覺異常,失眠,結(jié)膜分泌物增多,精神抑郁,高血壓,焦慮,心悸,鼻干以及暈厥。 (詳見包裝內(nèi)部說明書) |
禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 本品禁用于:對(duì)酒石酸溴莫尼定或本品種任何成分過敏者。 使用單胺氧化酶抑制劑(MAO)治療患者及使用影響去甲腎上腺素傳遞的抗抑郁藥的患者(如:三環(huán)類抗抑郁藥或米安色林)。 新生兒和嬰兒(年齡小于2歲的兒童)。 |
注意事項(xiàng) | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | —般注意事項(xiàng):如果首次使用前瓶口的密封膜被破壞,不要使用該瓶藥品。開瓶28天后的藥品不可以再使用。盡管臨床研究中本品對(duì)患者的血壓影響甚小,但有嚴(yán)重心血管疾患的患者使用時(shí)仍應(yīng)謹(jǐn)慎。 由于未進(jìn)行肝或腎功能受損患者使用本品的研究,故在治療此類患者時(shí),應(yīng)謹(jǐn)慎。精神抑郁,大腦或冠狀動(dòng)脈機(jī)能不全,雷諾氏現(xiàn)象,直立性低血壓。血栓閉塞性脈管炎的患者,使用本品均應(yīng)謹(jǐn)慎。研究期間某些患者使用本品的作用減弱。使用酒石酸溴莫尼定滴眼液治療時(shí),在第一個(gè)月觀察到降眼壓作用未必都能反映長(zhǎng)期降眼壓的水平,對(duì)每日2次用藥尚不能很好控制眼內(nèi)壓的患者下午應(yīng)再增加1滴。對(duì)使用降眼壓藥物的患者,應(yīng)按常規(guī)定期監(jiān)測(cè)眼內(nèi)壓。 患者須知:本品中使用的保存劑為苯扎氯銨。而苯扎氯銨有可能被軟性接觸鏡吸收。因此應(yīng)向配戴軟性接觸鏡的患者說明。在滴用本品后至少等待15分鐘再配戴。與各種α-腎上腺素能受體激動(dòng)劑一樣,本品亦可使某些患者產(chǎn)生疲勞和/或倦怠,因此應(yīng)提醒從事危險(xiǎn)作業(yè)的患者使用本品有出現(xiàn)精神集中下降的可能性。 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。 |
相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 然尚未對(duì)本品的藥物間相互作用做過專門的研究,但與中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制藥(酒精,巴比妥類,鴉片制劑,鎮(zhèn)靜劑或麻醉劑)產(chǎn)生疊加作用或使之強(qiáng)化的可能性應(yīng)予以考慮。臨床研究中并未發(fā)現(xiàn)本品對(duì)脈搏或血壓有明顯影響,但由于α-受體激動(dòng)劑也有使脈搏減慢或使血壓降低的可能。因此,在同時(shí)使用β-阻滯劑(眼局部用或全身用)。 抗高血壓藥和/或強(qiáng)心甙藥物時(shí),亦應(yīng)予以注意。文獻(xiàn)中報(bào)道三環(huán)類抗抑郁藥可使全身用氯壓定(clonidine)的降壓作用減弱。同時(shí)使用這類藥物是否會(huì)干擾本品的降眼壓作用,尚不明確。滴用本品后是否影響循環(huán)中的兒茶酚胺水平亦無資料可尋。然而,當(dāng)患者服用能影響循環(huán)中胺類的代謝或攝取的三環(huán)類抗抑郁藥時(shí),應(yīng)慎用本品。 |
貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 25°以下貯存 |
有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 30 月 |
批準(zhǔn)文號(hào) | 注冊(cè)證號(hào)H20160681 | |
生產(chǎn)企業(yè) | 愛力根愛爾蘭制藥公司 |