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那格列奈片(迪方)
- 通用名稱
- 那格列奈片
- 品牌名稱
- 迪方
- 生產(chǎn)企業(yè)
- 天方藥業(yè)有限公司
- 批準(zhǔn)文號
- 國藥準(zhǔn)字H20041609
- 零售價格
-
¥10.4
- 功效作用
-
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- 用法用量
-
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- 商品名稱 迪方
- 品牌名稱 迪方
- 通用名稱 那格列奈片
- 生產(chǎn)廠家 天方藥業(yè)有限公司
- 包裝規(guī)格 30mgx12片x3板/盒
- 批準(zhǔn)文號 國藥準(zhǔn)字H20041609
圖文詳情
說明書
| 溫馨提醒 | 請仔細(xì)閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱 | 迪方 | |
| 通用名稱 | 那格列奈片 | |
| 商品名/品牌 | 迪方 | |
| 主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品主要成分是那格列奈，其化學(xué)名為： N—（反式—4—異丙基環(huán)己烷羰基）—D—苯丙氨酸。 |
| 性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品為白色或類白色片。 |
| 功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品可以單獨用于經(jīng)飲食和運動不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人，也可用于使用二甲雙胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人，采用與二甲雙胍聯(lián)合應(yīng)用，但不能替代二甲雙胍。 |
| 用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 口服。通常成年人每次60-120mg（2-4）片，一日三次，餐前1-15分鐘以內(nèi)服用，建議從小劑量開始，并根據(jù)定期的HBAIc或餐后1-2小時血糖檢測結(jié)果調(diào)整劑量，可逐漸增加劑量至每次180mg（6片）。 肝損害患者的劑量：對輕度至中度肝病患者藥物劑量不需調(diào)整，輕度至中度肝功能不全的2型糖尿病患者，那格列奈的生物利用度和半衰期與健康人相比其差別未達到有臨床意義的程度，尚未對嚴(yán)重肝病患者服藥情況進行研究，因此嚴(yán)重肝病患者慎用那格列奈。 腎損害患者的劑量：腎損害患者無需調(diào)整劑量，在中度至嚴(yán)重腎功能不全（肌酐清除率15-50ml/min/1.73㎡）的糖尿病患者和需透析的患者，那格列奈的生物利用度和半衰期與健康人相比，其差別未達到具有臨床意義的程度。 |
| 副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1、低血糖：與其他抗糖尿病藥物一樣，服用那格列奈后，可觀察到低血糖的癥狀，這些癥狀包括出汗、發(fā)抖、頭暈、食欲不振、心悸、惡心疲勞和無力。這些癥狀一般較輕且較易處理，如需要可進食碳水化合物。臨床研究報告顯示出現(xiàn)低血糖癥狀，且證實血糖降低（血糖＜3.3mmol/L的患者的比例為7.69%； 2、肝功能：極少患者出現(xiàn)肝酶增高，其程度較輕且為一過性，很少導(dǎo)致停藥； 3、過敏：極少有皮疹、瘙癢和蕁麻疹等過敏反應(yīng)的報道； 4、其他反應(yīng)：包括胃腸道反應(yīng)（腹痛、消化不良、腹瀉）、頭痛、輕微水腫以及乳酸、丙酮酸、尿酸、血清鉀升高等。 |
| 禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 那格列奈在下列患者中禁用： 1、對藥物的活性成分或任何賦形劑過敏； 2、Ⅱ型糖尿?。ㄒ葝u素依賴性糖尿病）； 3、糖尿病酮癥酸中毒。 |
| 注意事項 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1、低血糖：本品可以引起低血糖現(xiàn)象，其發(fā)生的頻率與糖尿病嚴(yán)重程度、血糖控制水平、以及病人其他相關(guān)情況有關(guān)。老年病人、營養(yǎng)不良的病人、伴有腎上腺或垂體功能不全的病人對降糖藥比較敏感，易發(fā)生低血糖。劇烈運動、飲酒、腹瀉嘔吐、進食減少、或合用其他抗糖尿病藥物時，低血糖的危險性增加。對伴有自主神經(jīng)病變或合并使用β受體阻滯劑者發(fā)生低血糖時難以被認(rèn)識。那格列奈必須餐前口服，以減少低血糖的危險。病人不準(zhǔn)備進食時，不可服用那格列奈。 2、中重度肝功能損害的病人慎用。 3、血糖控制失常：當(dāng)病人伴有發(fā)熱、感染、創(chuàng)傷或手術(shù)時血糖可以暫時性的升高。此時應(yīng)使用胰島素代替那格列奈。那格列奈使用一段時期后，可以發(fā)生繼發(fā)失效或藥效減弱。重度感染、手術(shù)前后或有嚴(yán)重外傷的患者慎用。 4、本品具有快速促進胰島素分泌的作用。該作用點與磺酰脲類制劑相同。但本品與磺酰脲類制劑的相加、相乘的臨床效果以及安全性尚未被證實，所以不能與磺酰脲類制劑并用。 5、與其他口服抗糖尿病藥物合用可增加低血糖的危險。 6、應(yīng)提醒患者駕駛或操縱機器時采取預(yù)防措施避免低血糖。 7、應(yīng)定期檢測血糖。 請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。 |
| 相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 體外研究表明那格列奈主要通過細(xì)胞色素P450酶CYP2C9（70%）代謝，部分通過CYP3A4（30%）代謝。體外實驗發(fā)現(xiàn)其可抑制甲磺丁脲的代謝，據(jù)此判斷那格列奈在體內(nèi)是CYP2C9的潛在抑制劑。體外實驗表明該藥對CYP3A4的代謝反應(yīng)無抑制作用。總之，這些發(fā)現(xiàn)說明，該藥與其它藥物間出現(xiàn)具有臨床意義的藥代動力學(xué)方面相互作用的潛在可能性較低。 那格列奈對下列藥物的藥代動力學(xué)特征無影響：華法令（CYP3A4和CYP2C9的底物）、雙氯芬酸（CYP2C9的底物）、曲格列酮（CYP3A4誘導(dǎo)劑）和地高辛。因此合用時無論那格列奈、地高辛、華法令或雙氯芬酸均無需調(diào)整劑量。同樣，那格列奈與其它口服抗糖尿病藥物，如與二甲雙胍或格列苯脲間不存在具有臨床意義的藥代動力學(xué)方面的相互作用。 那格列奈與血清蛋白的結(jié)合率較高（98%），主要是與白蛋白結(jié)合。體外用蛋白結(jié)合率高的藥物進行的替換實驗發(fā)現(xiàn)它們對那格列奈的蛋白結(jié)合無影響。這些藥物是速尿、心得安、卡托普利、尼卡地平、普伐他汀、格列苯脲、華法令、苯妥英鈉、乙酰水楊酸、甲磺丁脲和二甲雙胍。同樣，那格列奈對心得安、格列苯脲、尼卡地平、華法令、苯妥英鈉、乙酰水楊酸和甲磺丁脲的血清蛋白結(jié)合無影響。 內(nèi)科醫(yī)師應(yīng)考慮一些對糖代謝有影響的藥物與那格列奈的相互作用： 口服抗糖尿病藥的降血糖作用可被某些藥物所加強，這些藥物包括非甾體類抗炎藥、水楊酸鹽、單胺氧化酶抑制劑和非選擇性β-腎上腺素能阻滯劑。 口服抗糖尿病藥的降血糖作用可被某些藥物所削弱，這些藥物包括噻嗪類、可的松、甲狀腺制劑和類交感神經(jīng)藥。 接受那格列奈治療的患者加用或停用上述藥物時應(yīng)嚴(yán)密觀察血糖的變化。 |
| 貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 遮光，密封，置干燥處 |
| 有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 24 月 |
| 批準(zhǔn)文號 | 國藥準(zhǔn)字H20041609 | |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 天方藥業(yè)有限公司 |
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