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瑞舒伐他汀鈣片(舒夫坦)
- 通用名稱
- 瑞舒伐他汀鈣片
- 品牌名稱
- 舒夫坦
- 生產企業(yè)
- 南京先聲東元制藥有限公司
- 批準文號
- 國藥準字H20113246
- 零售價格
-
¥30.1
- 功效作用
-
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- 用法用量
-
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- 商品名稱 瑞舒伐他汀鈣片
- 品牌名稱 舒夫坦
- 通用名稱 瑞舒伐他汀鈣片
- 生產廠家 南京先聲東元制藥有限公司
- 包裝規(guī)格 10mgx12片/盒
- 批準文號 國藥準字H20113246
圖文詳情
說明書
| 溫馨提醒 | 請仔細閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱 | 瑞舒伐他汀鈣片 | |
| 通用名稱 | 瑞舒伐他汀鈣片 | |
| 商品名/品牌 | 舒夫坦 | |
| 主要成份 | 根據監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品主要成份為瑞舒伐他汀鈣。 |
| 性狀 | 根據監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。 |
| 功效與作用 | 根據監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品適用于經飲食控制和其它非藥物治療（如：運動治療、減輕體重）仍不能適當控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥（Ⅱa 型，包括雜合子家族性高膽固醇血癥）或混合型血脂異常癥（Ⅱb 型）。 本品也適用于純合子家族性高膽固醇血癥的患者，作為飲食控制和其它降脂措施（如 LDL 去除療法）的輔助治療，或在這些方法不適用時使用。 |
| 用法用量 | 根據監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 口服。本品常用起始劑量為5mg，一日一次。 |
| 副作用 | 根據監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 尚不明確。 |
| 禁忌 | 根據監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 舒夫坦禁用于：對瑞舒伐他汀或舒夫坦中任何成份過敏者?；顒有愿尾』颊?，包括原因不明的血清轉氨酶持續(xù)升高和任何血清轉氨酶升高超過3倍的正常值上限(ULN)的患者。嚴重的腎功能損害的患者(肌酐清除率＜30ml/min)。肌病患者。同時使用環(huán)孢素的患者。妊娠期間、哺乳期間、以及有可能懷孕而未采用適當避孕措施的婦女。 |
| 注意事項 | 根據監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 【藥物相互作用】 1.環(huán)孢素：本品與環(huán)孢素合并使用時，瑞舒伐他汀的AUC比在健康志愿者中所觀察到的平均高7倍(與服用本品同樣劑量的相比)。合用不影響環(huán)孢素的血漿濃度。 2.維生素K掊抗劑：同其它HMG-CoA還原酶抑制劑一樣，對同時使用維生素K拮抗劑(如：華法林)的患者，開始使用本品或逐漸增加本品劑量可能導致INR升高。停用本品或逐漸降低本品劑量可導致INR降低。在這種情況下，適當檢測INR是需要的。 3.吉非貝齊和其它降脂產品：本品與吉非貝齊同時使用，可使瑞舒伐他汀的Cmax和AUC增加2倍。 根據專門的相互作用研究的資料，預計本品與非諾貝特無藥代動力學相互作用，但可能發(fā)生藥效學相互作用。 吉非貝齊、非諾貝特、其它貝特類和降脂劑量(>1g/天)的煙酸與HMG-CoA還原酶抑制劑合用使肌病發(fā)生的危險增加，這可能是由于它們單獨給藥時能引起肌病。 4.蛋白酶抑制劑：盡管藥物相互作用的機制尚不明確，但同時服用蛋白酶抑制劑可能大大增加瑞舒伐他汀的暴露量。在藥代動力學研究中，健康志愿者同時服用本品20mg與兩種蛋白酶抑制劑的復方產品(400mg洛匹那韋/100mg利托那韋)，結果顯示瑞舒伐他汀的穩(wěn)態(tài)AUC(0-24)和Cmax分別升高了約2倍和5倍。因此，在接受蛋白酶抑制劑治療的HIV患者中，不推薦同時使用本品(見)。 5.抗酸藥：同時給予本品和一種含氫氧化鋁鎂的抗酸藥混懸液，可使瑞舒伐他汀的血漿濃度降低約50%。如果在服用本品2小時后再給予抗酸藥，這種影響可減輕。這種藥物相互作用的臨床意義尚未研究。 6.紅霉素：本品與紅霉素合用導致瑞舒伐他汀的AUC(0-t)下降20%Cmax下降30%。這種相互作用可能是由紅霉素引起的胃腸運動增加所致。 7.口服避孕藥，激素替代治療(HRT)：同時使用本品和口服避孕藥，使雌醇和炔諾孕酮的AUC分別增加26%和34%。在選擇口服避孕藥劑量時應考慮這些血藥濃度的升高。尚無同時使用本品和HRT的受試者的藥代動力學數據，因此，不能排除存在類似的相互作用。但是，在臨床試驗中，這種聯(lián)合用藥很廣泛，且被患者良好耐受。 8.其他藥物：根據來自專門的藥物相互作用研究的數據，估計本品與地高辛不存在有臨床相關性的相互作用。 9.細胞色素P450酶：體外和體內研究的資料都顯示，瑞舒伐他汀既非細胞色素P450同工酶的抑制劑，也不是酶誘導劑。另外，瑞舒伐他汀是這些酶的弱底物。瑞舒伐他汀與氟康唑(CYP 2C9和CYP 3A4的一種抑制劑)或酮康唑(CYP 2A6和CYP 3A4的一種抑制劑)之間不存在具有臨床相關性的相互作用。與伊曲康唑(CYP 3A4的-種抑制劑)合用，瑞舒伐他汀的AUC增加28%，這種增加不被認為有臨床意義。因此，估計不存在由細胞色素P450介導的代謝所致的藥物相互作用。 |
| 相互作用 | 根據監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 詳見說明書 |
| 貯藏 | 根據監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 密封。 |
| 有效期 | 根據監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 24 月 |
| 批準文號 | 國藥準字H20113246 | |
| 生產企業(yè) | 南京先聲東元制藥有限公司 |
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