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西咪替丁片(泰胃美)
- 通用名稱
- 西咪替丁片
- 品牌名稱
- 泰胃美
- 生產(chǎn)企業(yè)
- 中美天津史克制藥有限公司
- 批準(zhǔn)文號(hào)
- 國(guó)藥準(zhǔn)字H12020498
- 零售價(jià)格
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- 功效作用
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- 商品名稱 泰胃美
- 品牌名稱 泰胃美
- 通用名稱 西咪替丁片
- 生產(chǎn)廠家 中美天津史克制藥有限公司
- 包裝規(guī)格 0.4gx10片x2板/盒
- 批準(zhǔn)文號(hào) 國(guó)藥準(zhǔn)字H12020498
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說(shuō)明書
| 溫馨提醒 | 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱 | 泰胃美 | |
| 通用名稱 | 西咪替丁片 | |
| 商品名/品牌 | 泰胃美 | |
| 主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 本品主要成份為：西咪替丁。 化學(xué)名：N"；-甲基-N"；"；-[2[[(5-甲基-1H-咪唑-4-基)甲基]硫代]乙基]-N-氰基胍。 分子式：C10H16N6S 分子量：252.34 |
| 性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 本品為淺灰綠色囊形薄膜包衣片。 |
| 功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 臨床主要用于：①各種酸相關(guān)性疾?。喝缡改c潰瘍、胃潰瘍、卓-艾綜合征、上消化道出血、反流性食管炎、高酸性胃炎等。②據(jù)報(bào)道，可用于治療帶狀皰疹和包括生殖器在內(nèi)的其它皰疹性感染。 |
| 用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 口服：①成人：每次200～400mg，1日800～1600mg，一般于飯后及睡前各服1次，療程一般為4～6周。另有主張一日量分2次（每次400mg）或頓服療法（晚間一次性口服800mg）。②兒童：一次按體重5～10mg/kg，一日2～4次服用，飯后服，重癥者睡前加服1次。亦可參照成人方法，將1日量分作2次或1次頓服，療程同上。 |
| 副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 由于本品在體內(nèi)分布廣泛，藥理作用復(fù)雜，故副作用及不良反應(yīng)較多。 1.消化系統(tǒng)反應(yīng)：較常見(jiàn)的有腹瀉、腹脹、口苦、口干、血清轉(zhuǎn)氨酶輕度升高等，偶見(jiàn)嚴(yán)重肝炎、肝壞死、肝脂肪性變等。 2.泌尿系統(tǒng)反應(yīng)：近年來(lái)有不少關(guān)于本品引起急性間質(zhì)性腎炎、導(dǎo)致腎功能衰竭的報(bào)道。但此種毒性反應(yīng)是可逆的，停藥后腎功能一般均可恢復(fù)正常。為避免腎毒性，用藥期間應(yīng)注意檢查腎功能。 3.造血系統(tǒng)反應(yīng)：本品對(duì)骨髓有一定的抑制作用，少數(shù)患者可發(fā)生可逆性中等程度的白細(xì)胞或粒細(xì)胞減少，也有出現(xiàn)血小板減少以及自身免疫性溶血性貧血的，其發(fā)生率為用藥者的0.02&permil；。尚有報(bào)道本品可引起再生障礙性貧血。用藥期間應(yīng)注意檢查血象。 4.中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)：本品可通過(guò)血腦屏障，具有一定的神經(jīng)毒性。頭暈、頭痛、疲乏、嗜睡等較常見(jiàn)。少數(shù)患者可出現(xiàn)不安、感覺(jué)遲鈍、語(yǔ)言含糊不清、出汗、局部抽搐或癲癇樣發(fā)作，以及幻覺(jué)、妄想等癥狀。引起中毒癥狀和血藥濃度多在2&mu；g/ml以上，而且多發(fā)生于老人、幼兒或肝腎功能不全的患者，故宜慎用。 5.心血管系統(tǒng)反應(yīng)：可有心動(dòng)過(guò)緩或過(guò)速、面部潮紅等。靜脈注射時(shí)偶見(jiàn)血壓聚降、房性早搏、心跳呼吸 |
| 禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 孕婦和哺乳期婦女禁用。 |
| 注意事項(xiàng) | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 1.為監(jiān)測(cè)本品的對(duì)人體各系統(tǒng)臟器的毒性反應(yīng)的發(fā)生，用藥前及用藥期間應(yīng)定期檢查肝、腎功能和血象，原有肝、腎疾病患者尤當(dāng)如此。 2.突然停藥后有"反跳現(xiàn)象"：突然停藥，可能引起慢性消化性潰瘍穿孔，估計(jì)為停用后回跳的高酸度所致。故完成治療后尚需繼續(xù)服藥（每晚400mg）3個(gè)月。 3.本品應(yīng)用可能會(huì)對(duì)實(shí)驗(yàn)檢查結(jié)果構(gòu)成干擾：口服后15分鐘內(nèi)胃液隱血試驗(yàn)可出現(xiàn)假陽(yáng)性；血液水楊酸濃度、血清肌酐、催乳素、氨基轉(zhuǎn)移酶等濃度均可能升高；甲狀旁腺激素濃度則可能降低。 4.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和臨床均有應(yīng)用本品導(dǎo)致急性胰腺炎的報(bào)道，故不宜用于急性胰腺炎患者。 5.嚴(yán)重肝功能不全者服用常規(guī)劑量后，其腦脊液的藥物濃度為正常人的兩倍，故容易中毒。出現(xiàn)神經(jīng)毒性后，一般只需適當(dāng)減少劑量即可消失。本品的神經(jīng)毒性癥狀與中樞抗膽堿藥所致者極為相似，且用擬膽堿藥毒扁豆堿治療，其癥狀可得到改善。故應(yīng)避免本品與中樞抗膽堿藥同時(shí)使用，以防加重中樞神經(jīng)毒性反應(yīng)。 6.下列情況應(yīng)慎用：嚴(yán)重心臟及呼吸系統(tǒng)疾患；慢性炎癥，如系統(tǒng)性紅斑狼瘡，西咪替丁的骨髓毒性可能增高；器質(zhì)性腦病；腎功能中度或重度損害。 |
| 相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 1.氫氧化鋁、氧化鎂或甲氧氯普胺（胃復(fù)安）與本品同時(shí)服用，可使本品的血藥濃度降低。如必須與抗酸劑合用，兩者應(yīng)至少相隔1小時(shí)服；如與甲氧氯普胺合用，本品的劑量需適當(dāng)增加。 2.由于硫糖鋁需經(jīng)胃酸水解后才能發(fā)揮作用，本品抑制胃酸分泌，二者合用可能使硫糖鋁療效降低。 3.本品可以通過(guò)其咪唑環(huán)與細(xì)胞色素P450結(jié)合，抑制肝臟微粒體氧化酶的活性，同時(shí)也可減少進(jìn)入肝臟血流。故與普萘洛爾、美托洛爾、甲硝唑等合用，使后者血清濃度升高，休息時(shí)心率減慢；與苯妥英鈉或其他乙內(nèi)酰脲類合用，可能使后者的血藥濃度增高，導(dǎo)致苯妥英鈉中毒，必須合用時(shí)，應(yīng)在5天后測(cè)定苯妥英鈉血藥濃度以便調(diào)整劑量。 4.與阿片類藥物合用：有報(bào)告在慢性腎功能衰竭患者身上可產(chǎn)生呼吸抑制、精神混亂、定向力喪失等不良反應(yīng)。對(duì)此類患者應(yīng)減少阿片制劑的用量。 5.本品可使維拉帕米（異搏定）的絕對(duì)生物利用度由（26.3±；16.8）%提高到（49.3±；23.6）%，由于維拉帕米可發(fā)生少見(jiàn)但很嚴(yán)重的副作用，因此應(yīng)引起注意。 6.與茶堿、氨茶堿等黃嘌呤類藥合用時(shí)，肝代謝降低，可使后者的去甲基代謝清除率降低20%～3 |
| 貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 密封保存。 |
| 有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 24 月 |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | 國(guó)藥準(zhǔn)字H12020498 | |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 中美天津史克制藥有限公司 |
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