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藥品名稱 | 泰胃美 | |
通用名稱 | 西咪替丁片 | |
商品名/品牌 | 泰胃美 | |
主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 本品主要成份為:西咪替丁。 化學(xué)名:N";-甲基-N";";-[2[[(5-甲基-1H-咪唑-4-基)甲基]硫代]乙基]-N-氰基胍。 分子式:C10H16N6S 分子量:252.34 |
性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 本品為淺灰綠色囊形薄膜包衣片。 |
功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 臨床主要用于:①各種酸相關(guān)性疾病:如十二指腸潰瘍、胃潰瘍、卓-艾綜合征、上消化道出血、反流性食管炎、高酸性胃炎等。②據(jù)報道,可用于治療帶狀皰疹和包括生殖器在內(nèi)的其它皰疹性感染。 |
用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 口服:①成人:每次200~400mg,1日800~1600mg,一般于飯后及睡前各服1次,療程一般為4~6周。另有主張一日量分2次(每次400mg)或頓服療法(晚間一次性口服800mg)。②兒童:一次按體重5~10mg/kg,一日2~4次服用,飯后服,重癥者睡前加服1次。亦可參照成人方法,將1日量分作2次或1次頓服,療程同上。 |
副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 由于本品在體內(nèi)分布廣泛,藥理作用復(fù)雜,故副作用及不良反應(yīng)較多。 1.消化系統(tǒng)反應(yīng):較常見的有腹瀉、腹脹、口苦、口干、血清轉(zhuǎn)氨酶輕度升高等,偶見嚴(yán)重肝炎、肝壞死、肝脂肪性變等。 2.泌尿系統(tǒng)反應(yīng):近年來有不少關(guān)于本品引起急性間質(zhì)性腎炎、導(dǎo)致腎功能衰竭的報道。但此種毒性反應(yīng)是可逆的,停藥后腎功能一般均可恢復(fù)正常。為避免腎毒性,用藥期間應(yīng)注意檢查腎功能。 3.造血系統(tǒng)反應(yīng):本品對骨髓有一定的抑制作用,少數(shù)患者可發(fā)生可逆性中等程度的白細胞或粒細胞減少,也有出現(xiàn)血小板減少以及自身免疫性溶血性貧血的,其發(fā)生率為用藥者的0.02‰。尚有報道本品可引起再生障礙性貧血。用藥期間應(yīng)注意檢查血象。 4.中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng):本品可通過血腦屏障,具有一定的神經(jīng)毒性。頭暈、頭痛、疲乏、嗜睡等較常見。少數(shù)患者可出現(xiàn)不安、感覺遲鈍、語言含糊不清、出汗、局部抽搐或癲癇樣發(fā)作,以及幻覺、妄想等癥狀。引起中毒癥狀和血藥濃度多在2μg/ml以上,而且多發(fā)生于老人、幼兒或肝腎功能不全的患者,故宜慎用。 5.心血管系統(tǒng)反應(yīng):可有心動過緩或過速、面部潮紅等。靜脈注射時偶見血壓聚降、房性早搏、心跳呼吸 |
禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 孕婦和哺乳期婦女禁用。 |
注意事項 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 1.為監(jiān)測本品的對人體各系統(tǒng)臟器的毒性反應(yīng)的發(fā)生,用藥前及用藥期間應(yīng)定期檢查肝、腎功能和血象,原有肝、腎疾病患者尤當(dāng)如此。 2.突然停藥后有"反跳現(xiàn)象":突然停藥,可能引起慢性消化性潰瘍穿孔,估計為停用后回跳的高酸度所致。故完成治療后尚需繼續(xù)服藥(每晚400mg)3個月。 3.本品應(yīng)用可能會對實驗檢查結(jié)果構(gòu)成干擾:口服后15分鐘內(nèi)胃液隱血試驗可出現(xiàn)假陽性;血液水楊酸濃度、血清肌酐、催乳素、氨基轉(zhuǎn)移酶等濃度均可能升高;甲狀旁腺激素濃度則可能降低。 4.動物實驗和臨床均有應(yīng)用本品導(dǎo)致急性胰腺炎的報道,故不宜用于急性胰腺炎患者。 5.嚴(yán)重肝功能不全者服用常規(guī)劑量后,其腦脊液的藥物濃度為正常人的兩倍,故容易中毒。出現(xiàn)神經(jīng)毒性后,一般只需適當(dāng)減少劑量即可消失。本品的神經(jīng)毒性癥狀與中樞抗膽堿藥所致者極為相似,且用擬膽堿藥毒扁豆堿治療,其癥狀可得到改善。故應(yīng)避免本品與中樞抗膽堿藥同時使用,以防加重中樞神經(jīng)毒性反應(yīng)。 6.下列情況應(yīng)慎用:嚴(yán)重心臟及呼吸系統(tǒng)疾患;慢性炎癥,如系統(tǒng)性紅斑狼瘡,西咪替丁的骨髓毒性可能增高;器質(zhì)性腦??;腎功能中度或重度損害。 |
相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 1.氫氧化鋁、氧化鎂或甲氧氯普胺(胃復(fù)安)與本品同時服用,可使本品的血藥濃度降低。如必須與抗酸劑合用,兩者應(yīng)至少相隔1小時服;如與甲氧氯普胺合用,本品的劑量需適當(dāng)增加。 2.由于硫糖鋁需經(jīng)胃酸水解后才能發(fā)揮作用,本品抑制胃酸分泌,二者合用可能使硫糖鋁療效降低。 3.本品可以通過其咪唑環(huán)與細胞色素P450結(jié)合,抑制肝臟微粒體氧化酶的活性,同時也可減少進入肝臟血流。故與普萘洛爾、美托洛爾、甲硝唑等合用,使后者血清濃度升高,休息時心率減慢;與苯妥英鈉或其他乙內(nèi)酰脲類合用,可能使后者的血藥濃度增高,導(dǎo)致苯妥英鈉中毒,必須合用時,應(yīng)在5天后測定苯妥英鈉血藥濃度以便調(diào)整劑量。 4.與阿片類藥物合用:有報告在慢性腎功能衰竭患者身上可產(chǎn)生呼吸抑制、精神混亂、定向力喪失等不良反應(yīng)。對此類患者應(yīng)減少阿片制劑的用量。 5.本品可使維拉帕米(異搏定)的絕對生物利用度由(26.3±;16.8)%提高到(49.3±;23.6)%,由于維拉帕米可發(fā)生少見但很嚴(yán)重的副作用,因此應(yīng)引起注意。 6.與茶堿、氨茶堿等黃嘌呤類藥合用時,肝代謝降低,可使后者的去甲基代謝清除率降低20%~3 |
貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 密封保存。 |
有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 24 月 |
批準(zhǔn)文號 | 國藥準(zhǔn)字H12020498 | |
生產(chǎn)企業(yè) | 中美天津史克制藥有限公司 |