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[詳情]溫馨提醒 | 請仔細(xì)閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
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藥品名稱 | 芙瑞 | |
通用名稱 | 來曲唑片 | |
商品名/品牌 | 芙瑞 | |
主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 本品主要成份為:來曲唑,其化學(xué)名稱為:1-[雙(4-氰基苯基)甲基]-1,2,4-三氮唑。分子式:C17H11N5。分子量:285.31。 |
性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 本品為白色或類白色片。 |
功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 對絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療,此類患者雌激素或孕激素受體陽性。 對已經(jīng)接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療,此類患者雌激素或孕激素受體陽性。 治療絕經(jīng)后、雌激素受體陽性孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明的晚期乳腺癌患者,這些患者應(yīng)為自然絕經(jīng)或人工誘導(dǎo)絕經(jīng)。 |
用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 本品的推薦劑量為2.5mg,每日一次。(詳見說明書) |
副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 安全性特征總結(jié): 來曲唑在所有接受一線治療和二線治療的晚期乳腺癌患者中,以及接受輔助治療和接受他莫昔芬標(biāo)準(zhǔn)治療后的后續(xù)強化輔助治療試驗中都顯示良好的安全性。約81%接受輔助治療(本品和他莫昔芬對照組)、87-88%x序貫治療組患者,中位治療持續(xù)時間60個月,80%接受后續(xù)強化輔助治療的患者(本品和安慰劑對照組,中位治療持續(xù)時間60個月)和三分之一接受本品治療的晚期轉(zhuǎn)移以及新輔助治療患者發(fā)生不良反應(yīng)。臨床研究中觀察到的不良反應(yīng)均為輕度到中度。并且許多不良反應(yīng)與雌激素剝奪相關(guān)。 臨床試驗中最常見的不良反應(yīng)為熱潮紅,關(guān)節(jié)痛、惡心和疲勞。很多不良反應(yīng)是因為雌激素缺乏所致的正常藥理作用(如,熱潮紅、脫發(fā)和陰道出血)。表1列出的不良反應(yīng)來源于臨床研究和上市后報告。(詳見說明書) |
禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 對活性藥物和/或任意一種賦形劑過敏的患者。 絕經(jīng)前內(nèi)分泌狀態(tài),妊娠期、哺乳期婦女(參見[孕婦及哺乳期婦女用藥]及[藥理毒理])。 |
注意事項 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 運動員慎用。 |
相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 來曲唑主要通過肝臟代謝,由細(xì)胞色素P450酶CYP3A4和CYP2A6介導(dǎo)曲唑的代謝清除。因此,影響CYP3A4和CYP2A6的藥物會影響來曲唑的全身消除。來曲唑與其代謝酶CYP3A4的親和力較低,因為該酶在一般臨床情況下來曲唑穩(wěn)態(tài)血漿濃度的150倍以上時尚無法達(dá)到飽和。(詳見說明書) |
貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 密封保存。 |
有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 36 月 |
批準(zhǔn)文號 | 國藥準(zhǔn)字H19991001 | |
生產(chǎn)企業(yè) | 江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司 |