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替米沙坦片(邦坦)
- 通用名稱
- 替米沙坦片
- 品牌名稱
- 邦坦
- 生產(chǎn)企業(yè)
- 江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司
- 批準(zhǔn)文號(hào)
- 國藥準(zhǔn)字H20050715
- 零售價(jià)格
-
¥11.6
- 功效作用
-
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- 用法用量
-
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- 商品名稱 替米沙坦片
- 品牌名稱 邦坦
- 通用名稱 替米沙坦片
- 生產(chǎn)廠家 江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司
- 包裝規(guī)格 40mgx16片/盒
- 批準(zhǔn)文號(hào) 國藥準(zhǔn)字H20050715
圖文詳情
說明書
| 溫馨提醒 | 請仔細(xì)閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱 | 替米沙坦片 | |
| 通用名稱 | 替米沙坦片 | |
| 商品名/品牌 | 邦坦 | |
| 主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品主要成分為替米沙坦。 |
| 性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品為白色或類白色片。 |
| 功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1.高血壓 用于成年人原發(fā)性高血壓的治療。 2.降低心血管風(fēng)臉 本品適用于年齡55歲及以上.存在發(fā)生嚴(yán)重心血管事件高風(fēng)險(xiǎn)且不能接受血管緊張素轉(zhuǎn)換酶（ACE） 抑制劑治療的患者，以降低其發(fā)生心肌梗死.卒中或心血管疾病導(dǎo)致死亡的風(fēng)險(xiǎn)。 心血管事件的高風(fēng)險(xiǎn)包括冠狀動(dòng)脈疾病.外周動(dòng)脈疾病、卒中、一過性腦缺血發(fā)作或伴有終末器官損 害證據(jù)的高危2型糖尿?。ㄒ葝u素依賴或非胰島素依賴）病史。替米沙坦還可以與其他必要的治療同 時(shí)使用（例如降壓藥物.抗血小板藥物或降脂藥）。 不推薦替米沙坦與ACE抑制劑同時(shí)使用。 |
| 用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品在餐時(shí)或餐后服用均可。 1.治療原發(fā)性高血壓： 應(yīng)個(gè)體化給藥。常用初始劑量為每次40mg每日一次.在20、80mg的劑量范圍內(nèi)，替米沙坦的降壓 療效與劑量有關(guān)。若用藥后未達(dá)到理想血壓可加大劑量最大劑量為80mg每日一次。 本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪合用，此類利尿藥與本品有協(xié)同降壓作用。因替米沙坦通常在開始 治療后四至八周才能發(fā)揮最大降壓療效，因此若考慮堆加藥物劑量時(shí)，應(yīng)對此予以考慮。 2.降低心血管風(fēng)臉： 推薦劑量為每曰一次。劑量低于80mg的替米沙坦是否能有效降低心血管患病率和病死率的風(fēng)險(xiǎn) 目前尚不明確。 當(dāng)開始應(yīng)用替米沙坦治療以降低心血管風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，建議密切監(jiān)測血壓.并在必要時(shí)適當(dāng)調(diào)整降壓藥物。 3.特殊人群 胃功能受損的患者 ?輕或中度腎功能受損的患者’服用本品不需調(diào)整劑量。腎功能損害患者使用本品時(shí)建議定期監(jiān)測血鉀及血肌酐。本品在嚴(yán)重腎功能受損或血液透析患者中的經(jīng)驗(yàn)有限。在近期腎移植患者中沒有替米沙坦的使用經(jīng)驗(yàn)。 ?肝功能受損的患者 ?替米沙坦主要通過膽汁排泄，有膽道梗阻應(yīng)疾病或肝功能不全的患者對本品的清除率降低。因此，本品不得用于膽汁淤積、膽道阻塞性疾病或嚴(yán)重肝功能障礙的患者。輕或中度肝功能受損的患者，本品每日用量不應(yīng)超過40mg。用于輕、中度肝功能不全患者應(yīng)謹(jǐn)慎，在這類患者中應(yīng)當(dāng)以小劑量開始替米沙坦治療，緩慢調(diào)整劑量。 |
| 副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 在安慰劑對照試驗(yàn)中，替米沙坦（41.4%）的不良事件總發(fā)生率和安慰劑（43.9%）相似。不良事件的發(fā)生和劑量無相關(guān)性，與患者性別、年齡和種族亦無關(guān)。 以下所列的不良反應(yīng)是從臨床試驗(yàn)中接受替米沙坦治療的5788名高血壓患者累計(jì)得到的。 1.不良反應(yīng)按發(fā)生頻率分為： 非常常見(>1/10)；常見(>1/100，<1/10)；少見(>1/1000，<1/100)；罕見(>1/10000，<1/1000)；非常罕見(<1/10000) 在每個(gè)頻率組內(nèi)，不良反應(yīng)是按照嚴(yán)重程度的降序列出的。 感染 常見：感染癥狀（例如泌尿道感染，包括膀胱炎）、上呼吸道感染包括咽炎及鼻竇炎 神經(jīng)系統(tǒng)： 罕見：焦慮 眼部： 罕見：視覺障礙 耳及迷走疾?。?少見：暈厥 胃腸道： 常見：腹痛、腹瀉、消化不良 偶見：口干、脹氣 皮膚和皮下組織： 偶見：多汗癥。瘙癢。皮疹 (詳見內(nèi)包裝說明書) |
| 禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1.對本品活性成分及任一種賦形劑成分過敏者。 2·中晚期妊娠（第2個(gè)及第3個(gè)三月期間）及哺乳期婦女。 3·膽道阻塞性疾病患者。 4·嚴(yán)重肝功能損害患者。 5·嚴(yán)重腎功能受損患者(肌酐清除率＜30ml/min) |
| 注意事項(xiàng) | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 【孕婦及哺乳期婦女用藥】 妊娠婦女 不推薦在妊娠最初三個(gè)月使用血管緊張素II受體拮抗劑（見）。妊娠中期三個(gè)月及最后三個(gè)月是使用血管緊張素II受體拮抗劑的禁忌癥（見【禁忌】和【注意事項(xiàng)】）。關(guān)于替米沙坦在妊娠女性中的使用沒有足夠的數(shù)據(jù)。在動(dòng)物中的研究表明有生殖毒性（見【藥理毒性】）。 |
| 相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 只在成年人中作了相互作用的研究。 可能導(dǎo)致高鉀血癥的藥物或治療類別：含有鉀的鹽替代品，保鉀利尿劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、血管緊張素II受體拮抗劑、非甾體類抗炎藥（包括選擇性COX-2抑制劑）、肝素、免疫抑制劑（環(huán)孢素或他克莫司）、甲氧芐啶。高鉀血癥的發(fā)生依賴于相關(guān)的危險(xiǎn)因素。在上述提及的治療組合的情況下，風(fēng)險(xiǎn)是增加的。血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑或非甾體類抗炎藥和保鉀利尿劑、含有鉀的鹽替代品聯(lián)合使用，風(fēng)險(xiǎn)尤其高，但在嚴(yán)格遵守防范措施的情況下，和血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑聯(lián)合使用的風(fēng)險(xiǎn)較小。 1.不推薦同時(shí)使用： 保鉀利尿劑或鉀補(bǔ)充劑： 血管緊張素II受體拮抗劑，減少利尿?qū)е碌拟浀膿p失。保鉀利尿劑如螺內(nèi)酯、依普利酮、氨苯喋啶或阿米洛利、鉀補(bǔ)充劑或含有鉀的鹽替代品可能導(dǎo)致血鉀顯著的增加。如果伴隨使用是由于有明確記載的低鉀血癥，應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎使用，經(jīng)常監(jiān)測血鉀的水平。 鋰： 在同時(shí)服用鋰和血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑時(shí)，有血清鋰的濃度和毒性可逆的增加的報(bào)道，但該情況很少出現(xiàn)在與血管緊張素受體拮抗劑合用的過程中。如果必需聯(lián)合使用，建議仔細(xì)監(jiān)測血鋰的水平。 2.求慎用的伴隨用藥： 非甾體類抗炎藥： 非甾體類抗炎藥（給予抗炎劑量的乙酰水楊酸，COX-2抑制劑和非選擇性非甾體類抗炎藥）可能會(huì)降低血管緊張素II受體拮抗劑的降壓效果。在一些有腎功能損害的患者（如脫水的患者或有腎功能損害的老年患者）中，血管緊張素II受體拮抗劑和抑制環(huán)氧化酶的藥物的聯(lián)合使用可能會(huì)導(dǎo)致進(jìn)一步的腎功能惡化，包括可能的急性腎衰，通常是可逆的。因此，聯(lián)合給藥應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎，尤其是在老年人中。患者應(yīng)當(dāng)補(bǔ)充血容量，在同步治療開始時(shí)開始后，應(yīng)考慮定期監(jiān)測腎功能。 利尿劑（噻嗪類或髓袢利尿劑）： 先前的大劑量利尿劑的治療可能會(huì)導(dǎo)致血容量的減少和開始使用替米沙坦治療時(shí)低血壓的風(fēng)險(xiǎn)。 3.必須考慮到的伴隨用藥： 其他的降壓藥：替米沙坦的降低血壓的效果可被其它降壓藥的伴隨使用增加。 根據(jù)其藥理特性，可以預(yù)計(jì)以下的藥物可能會(huì)增強(qiáng)包括替米沙坦在內(nèi)的所有降壓藥物的降壓作用：巴氯芬、阿米斯丁。此外，酒精、巴比妥類、麻醉劑或抗抑郁藥可能會(huì)加劇體位性低血壓。 皮質(zhì)類固醇（全身途徑）： 降低降壓效果。 |
| 貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 密封保存。 |
| 有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 24 月 |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | 國藥準(zhǔn)字H20050715 | |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司 |
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