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藥品名稱 | 醋氯芬酸腸溶膠囊 | |
通用名稱 | 醋氯芬酸腸溶膠囊 | |
商品名/品牌 | 白云山 | |
主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 本品主要成份為醋氯芬酸。 |
性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 本品為腸溶膠囊,內(nèi)容物為類白色顆粒及粉末。 |
功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 骨關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊柱炎等引起的疼痛和炎癥的癥狀治療。 |
用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 本品應(yīng)吞服,亦可與食物同服。成年人:每日推薦最大劑量200mg(4粒)分兩次吞服,每次各2粒,早晚各一次。 |
副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 根據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道,本品主要為胃腸道不良反應(yīng),消化不良(7.5%),腹痛(6.2%),惡心和腹瀉。 1.常見(jiàn)不良反應(yīng)(發(fā)生率大于1%):主要有胃腸道系統(tǒng)失調(diào),惡心、腹瀉、腹痛、消化不良;肝膽方面:轉(zhuǎn)氨酶升高。 2.偶見(jiàn)不良反應(yīng)(發(fā)生率1%-0.1%):一般為:頭暈、胃腸道方面有脹氣、胃炎、便秘、嘔吐、潰瘍性口腔粘膜炎;皮膚方面有瘙癢、皮疹和皮炎;代謝和營(yíng)養(yǎng)方面有:尿素氮和肌酐升高。 3.罕見(jiàn)(發(fā)生率小于0.1%):一般癥狀有頭痛、疲倦、面部浮腫,過(guò)敏癥狀,體重增加;血液方面有貧血,粒細(xì)胞減少,血小板減少,中性粒細(xì)胞減少;心血管方面:有水腫、心悸、腓腸肌痙攣、潮紅、紫癜;中樞神經(jīng)系統(tǒng)方面有感覺(jué)障礙、震顫;胃腸道系統(tǒng)障礙方面有胃腸出血和潰瘍,出血性腹瀉,肝炎或胰腺炎,柏油狀大便,口腔粘膜炎癥;皮膚方面有濕疹;代謝和營(yíng)養(yǎng)方面有堿性磷酸酯酶升高,高鉀血癥;精神病學(xué)方面有抑郁、多夢(mèng)、嗜睡、失眠;眼睛方面有視覺(jué)異常;其它有味覺(jué)錯(cuò)亂,脈管炎。此外,如其它非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥一樣,可能發(fā)生嚴(yán)重的皮膚粘膜的超敏反應(yīng)。 |
禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 以下患者禁用: 1.已知對(duì)本品有過(guò)敏者; 2.病人服用與本品作用機(jī)制相似的非甾體抗炎藥如阿斯匹林、雙氯芬酸等引起哮喘、支氣管痙攣、急性鼻炎者; 3.患有或者懷疑患有胃、十二指腸潰瘍者,或有胃、十二指腸潰瘍復(fù)發(fā)史的患者,胃腸道出血或者其它出血或凝血功能障礙患者; 4.患有嚴(yán)重心衰、肝腎功能不全者; 5.妊娠最后3個(gè)月期間的孕婦禁用。 |
注意事項(xiàng) | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 1.有胃腸道疾病的患者或有消化道潰瘍、腦血管出血、潰瘍性結(jié)腸炎、Crobn’s病、系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)、卟啉病及造血和凝血障礙病史患者應(yīng)慎用或在密切監(jiān)控下使用; 2.輕度、中度肝、腎、心功能不全者以及有體液潴留、用利尿藥治療或其他同樣有低血容量危險(xiǎn)的患者應(yīng)慎用; 3.服用非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥后出現(xiàn)頭暈和中樞神經(jīng)系統(tǒng)其它障礙的患者應(yīng)避免開(kāi)車或從事機(jī)械操作; 4.長(zhǎng)期服用非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥患者應(yīng)經(jīng)常檢查,以防對(duì)肝腎功能和血細(xì)胞計(jì)數(shù)的不良影響。 |
相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 1.使用本品時(shí)應(yīng)避免與以下藥物合用:非甾體消炎藥會(huì)抑制甲氨喋呤在腎小管的分泌,可能具有輕微的代謝相互作用,從而導(dǎo)致甲氨喋呤清除率降低,故在高劑量甲氨喋呤治療期間,應(yīng)始終避免服用非甾體抗炎藥物。某些非甾體抗炎藥物可抑制鋰鹽在腎臟的消除過(guò)程,使血中鋰濃度升高,應(yīng)避免與鋰鹽合用,若必須合用,應(yīng)保證血清中鋰水平可以經(jīng)常測(cè)定。非甾體抗炎藥可抑制血小板聚集和損害胃腸道粘膜,可增加抗凝藥物的活性,從而導(dǎo)致抗凝藥用者胃腸道出血的傾向。應(yīng)避免本品與香豆素類口服抗凝藥、噻氯匹定、血栓溶解劑及肝素等合用。 2.本品與以下聯(lián)合用藥需調(diào)整劑量或倍加注意。在使用本品時(shí),即使使用低劑量甲氨喋呤,也應(yīng)注意它們間可能產(chǎn)生藥物相互作用,特別是腎功能不全的患者,如果在24小時(shí)內(nèi)同時(shí)使用這兩種藥,更應(yīng)警惕,因?yàn)榧装编┻恃帩舛瓤赡軙?huì)增加而導(dǎo)致毒性增加。非甾體抗炎藥與環(huán)孢菌素或他克利一起使用,因前者會(huì)降低腎臟前列腺素的合成,腎毒性風(fēng)險(xiǎn)增加,故聯(lián)合治療時(shí)應(yīng)密切監(jiān)測(cè)腎功能。同時(shí)服用本品和阿斯匹林或其它非甾體抗炎藥物會(huì)增加副作用發(fā)生率,應(yīng)予警惕。非甾體抗炎藥會(huì)削弱某些利尿藥如呋喃苯胺酸、丁苯氨酸等的利尿作用,也會(huì)降低噻嗪利尿藥的降壓作用,與保鉀利尿藥同時(shí)使用會(huì)升高鉀水平,故應(yīng)監(jiān)測(cè)鉀;非甾體抗炎藥和ACE(血管緊張素轉(zhuǎn)化酶)抑制劑同時(shí)使用,會(huì)增加失水病人急性腎功能衰竭的危險(xiǎn)。本品與芐氟噻嗪(利尿降壓藥)聯(lián)合用藥未發(fā)現(xiàn)對(duì)血壓控制的影響。但也不能就此排除本品與其它抗高血壓藥如β-受體拮抗劑的聯(lián)合使用時(shí)的相互作用。有報(bào)道指出,本品可能會(huì)引起低血糖,使用時(shí)應(yīng)考慮調(diào)整降糖藥物的劑量。 3.本品主要通過(guò)細(xì)胞色素P4502C9代謝,因此可能有與苯妥英鈉、地高辛、西米替丁、甲苯磺丁脲、保泰松、胺碘酮、咪康唑和磺胺苯吡唑等發(fā)生藥物相互作用的風(fēng)險(xiǎn)。由于本品與血漿蛋白幾乎完全結(jié)合,那些與蛋白高結(jié)合率的藥物可能被本品置換,故應(yīng)注意,需進(jìn)行監(jiān)測(cè)。 |
貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 密閉,置陰涼干燥處。 |
有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 24 月 |
批準(zhǔn)文號(hào) | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20050479 | |
生產(chǎn)企業(yè) | 廣州白云山光華制藥股份有限公司 |